ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ...... of toch niet?

37
ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ...... of toch niet? KKT bijeenkomst, 24 september 2014 Bob Alisic / ActinQ V 2.2

description

ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ...... of toch niet?. KKT bijeenkomst, 24 september 2014 Bob Alisic / Actin Q. V 2.2. Waarom een nieuve versie van ISO 9001?. De norm in lijn te brengen met de actuele management aanpaken, - PowerPoint PPT Presentation

Transcript of ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ...... of toch niet?

Page 1: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

ISO 9001:2015 ...... Geen probleem!Oude wijn in de nieuwe zakken ......

of toch niet?

KKT bijeenkomst, 24 september 2014

Bob Alisic / ActinQ

V 2.2

Page 2: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

2

Waarom een nieuve versie van ISO 9001?

De norm in lijn te brengen met de actuele management aanpaken,

Aan te sluiten met de ontwikkelingen in ICT, Veranderingen door te voeren die in

kwaliteitsmanagementsystemen plaats vonden, Meer aandacht te geven aan de conformiteit van

de producten, en Compatibiliteit verbeteren met de andere

managementsystemen.

Page 3: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

3

Gaan deze veranderingen in ISO 9001, voordelen of nadelen betekenen voor uw organisatie?

?En voor u zelf, persoonlijk?

Page 4: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

Hoe de stap maken van “branden blussen” naar preventie?Management van processen

Hoe meer leveren met minder?Productiviteit

Hoe meer klanten winnen?Concurentie kracht versterken

Hoe de risicos te verminderen?Risico management

4

Wat zijn “de uitdagingen” voor veel organisaties?

Page 5: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

Hoe sneller en beter nieuwe producte ontwikkelen?Innovatie kracht

Hoe beter en sneller leren binnen de organisatie?Leervermogen

Wat zijn onze stappen naar de toekomst?(producten, markten, procesen, middelen, leren en veranderen)Strategie

5

Wat zijn “de uitdagingen” voor veel organisaties?

Page 6: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

Hoe ver is de ontwikkeling van de nieuwe versie van ISO 9001?

6

Publicatie

Juni 2012

Concept Design Spec

& WD0

Design Specificatie geaccept.Concept

WD1

Concept CD+

stemronde

Verificatie en

validatie

Nov 2012 Mrt 2013 Jan 2014

Concept DIS+

stemronde

Sept 2014

Concept FDIS

+ stemronde

Overleg met IAF & ISO/CASCO over transitieperiode

Jan 2015

FDIS+

stemronde

Sept 2015

• Strategisch plan van SC2

• Evaluatie van 8 QMP’s

• Onderzoek onder de gebruikers

• Concepten voor toekomst van 9001

• ISO HLS

Page 7: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

7

Opmerkingen:

a) Ontwikkelproces van de norm is echt nog niet klaar!

b) Kommentaren over de consequenties van

de veranderingen zijn mijn persoonlijke meningen.

PM

Page 8: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

8

Veranderingen van structuur

1. Onderwerp en toepassingsgebied2. Normatieve verwijzingen3. Termen en definities

4. Context van de organisatie

5. Leiderschap6. Planning7. Support8. Operatie9. Evaluatie van

resultaten10.Verbetering

1. Onderwerp en toepassingsgebied2. Normatieve verwijzingen3. Termen en definities

4. Kwaliteitsysteem5. Directie-

verantwoordelijkheid6. Middelen7. Productrealisatie8. Monitoren, meten en

verbeteren

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Page 9: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

9

KMS gebaseerd op processen

10 Continual improvement

7 Support processes

Customers& otherrelevant

interested parties

Customer Satisfaction

5 Leadership

6 Planning 9 Performance evaluation

8 OperationRequirementsProducts &

services

4.1, 4.2, 4.3Establish context,

define relevant interested parties &

scope of QMS

4.4 QMS General & process approach

Inputs Outputs

Page 10: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

Proces binnen het KMS

10

Inte

racti

on w

ith o

ther

pro

cess

es

Inte

racti

on w

ith o

ther

pro

cess

es

Do – Carry out the process

Act – Incorporate

improvementsas necessary

Plan the process –(Extent of planningdepends on RISK)

Check – monitor / measureProcess performance

INPUTS OUTPUTS

Page 11: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

11

Verandering van focus / 1Risicomanagement

Woord:“risico”

ISO 9001:2008 ISO DIS 9001:2015

2 x

43 x

Page 12: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

12

RisicomanagementWat betekent dit?

• Identificeren• Evalueren• Prioriteiten stellen• Tegenmaatregelen zoeken• Maatregelen invoeren• Regelmatig functioneren en

impact daarvan her-evalueren

Op

nieu

w

PM

Page 13: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

13

Verandering van focus / 2Management van procesen

13

Woord:“proces”

77 x

187 x

ISO 9001:2008 ISO DIS 9001:2015

Page 14: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

14

Management van processenConsequenties

• Processen en interfaces identificeren• Procesdoelen bepalen• Indicatoren bepalen• Verantwoordelijkheden, eigenaren• Middelen, menselijke aspecten,

competenties en kennis, omgaan met veranderingen

• Risico’s en tegenmaatregelen• Regelmatig her-evalueren

Op

nieu

w

PM

Page 15: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

15

Verandering van focus / 3 Documentatie en records

‘Gedocumenteerde informatie’

15

Woorden:“procedure”

En“record”

8 x

14 x

4 x

31 x

ISO 9001:2008 ISO DIS 9001:2015

Page 16: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

Verandering van focus Mogelijke consequenties

16

Mgt. van risico’s

Mgt. van procesen

Afwezig

Basis

Deels

Systematisch

Afwezig Basis Deels In alle procesen

Hoeveelheid “gedocumenteerde

informatie”

PM

Page 17: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

17

Verandering van inhoud4 Context van organisatie

Omgeving en context van organisatie

Scope en reikwijdte van toepassing

Behoeften en verwachtingen van belanghebbenden

Kwaliteits-managementsysteem

Page 18: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

18

Essentiele vragen:Welke nieuwe zaken doen

zich voor in onze omgeving?• Technologien?• Concurenten?• Regelgevende aspecten?• Nieuwe klanten, andere soorten klanten?• Veranderingen en economie?• Leveranciers?• ...........?

Waar staan we?Onze strategie?

PM

Page 19: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

19

Verandering in inhoud5 Leiderschap

Leiderschap en betrokkenheid Beleid en kwaliteit

Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden,

directievertegenwoordiger

Page 20: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

20

Verandering van inhoud5 Leiderschap

Mogelijke consequenties

• Rol van de (top) management:o Bereiken van doelstellingen m. b. v.

kwaliteitsmanagementsysteem.o Promoten en ondersteunen van aandacht

voor het management van processen en risico’s.

• Kwaliteit “delegeren” aan (arme) kwaliteitsmanager is niet genoeg.

PM

Page 21: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

21

Verandering van inhoud6 Planning

• Aandacht voor het managen van risico’s en kansen.(Het blijkt dat ISO 9001 nu echt strijd gaat aanbinden met Murphy en zijn familie.)

• Aantal practische “vragen” over planning van de activiteiten zoals :

• Wat zijn de verwachte resultaten?• Wat moet gedaan worden om dit te bereiken?• Met welke middelen?• Wie zijn verantwoordelijk voor deze aktiviteiten?• Hoe de resultaten evalueren?

Page 22: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

22

Verandering van inhoud7 Support

Alle aspekten van ondersteuning: • middelen, • infrastructuur, • omgeving van processen, • gereedschappen voor monitoring en metingen , • kennis, • competencies, • bewustwording, • communicatie en • gedocumenteerde informatie.

Page 23: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

23

Verandering van inhoud8 Operatie

• Alle aspecten van de realisatie van producten (goederen en diensten) staan nu binnen één hoofdstuk; vanaf planning tot de beheersing van non-conforme producten

• Grote deel van de tekst uit de versie 2008 is gebruikt binnen dit hoofdstuk.

• Aaandacht voor het management van processen en risico’s.

Page 24: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

24

Verandering van inhoud9 Evaluatie van prestaties

• Samenvoeging van de delen van paragraaf 8 (monitoring, metingen, analyse en verbeteren) met sub-paragraaf 5.5.2 directievertegenwoordiger.

Page 25: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

25

Verandering van inhoud10 Verbeteren

Twee paragrafen:• Non conformity en correctieve acties• Verbeteren

Vraag:Waar is de paragraaf over preventieve acties?Vervallen, omdat deze norm is en preventieve actie.

Page 26: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

26

Hebben deze veranderingen invloed op de volgende aspecten

van uw organisatie? Werkwijzen Middelen Training Documentatie Relatie met klanten Relatie met leverancier Kosten Audits (intern of extern) Kansen Aandachtspunten van managers

PM

Page 27: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

27

Zeven “uitdagingen” versus . veranderingen in ISO 9001

Welke voordelen biedt nieuwe versie van ISO 9001?Meer aandacht voor:

Mgt. van risico’s ✓ ✓ ✓Mgt. van processen ✓ ✓Minder documentatie ✓

Context van organisatie ✓ ✓ ✓ ✓Leiderschap ✓ ✓ ✓ ✓ ✓Beheersing van externe processen en leveranciers

✓ ✓ ✓

PM

Page 28: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

28

Maar, waar hangt het succes er van af?

Page 29: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

Ambitie en gedrag van (top) . management?

29

C D

A BVerbeteren van producten en processen

Onze intentie is?

Kwaliteit is verantwoordelijkheid

van:

Alle managers

Alleen van kwaliteitsmanager

Certificaat

PM

Page 30: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

30

“Gedrag” van certificeerder? .

3 4

1 2Waarde leverenaan mijn klant

Mijn intentie is?

Mijn kennis is:

Om te delen

Mijn “macht”

PM

Page 31: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

Klant: “Toepassing van deze aspecten door mijn leverancier zal voor mij, t.o.v. nu, betekenen .........”

Grote voordeel

Voordeel Neutraal Nadeel Grote nadeel

15. Leadership5.1.2 Customer focus

28. Operation8.2.1 Customer communication

38. Operation8.3.2 Design and development planning

410. Improvement10.1 General

Page 32: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

Auditor: “Auditen van deze aspecten zal voor mij, t.o.v. nu, ...... zijn.”

Zeer makkelijk

Makkelijk Normaal Moelijk Zeer moeilijk

1 5. Leadership5.2 Quality policy

25. Leadership5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities

3 9. Performance evaluation9.2 Internal audit

4 10. Improvement10.3 Continual improvement

Page 33: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

Manager: “Toepassen van deze aspecten zal voor mij, t. o. v. nu, ...... zijn.”

Zeer makkelijk

Makkelijk Normaal Moelijk Zeer moeilijk

14. Context of the organization4.1 Understanding the organization and its context

24. Context of the prganization4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties

35. Leadership5.1.1 Leadership and commitment for the quality management system

46. Planning for the quality management system6.2 Quality objectives and planning to achieve them

Page 34: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

Kwaliteitsmanager: “Toepassen van deze aspecten zal voor mij, t.o.n., ...... zijn.”

Zeer makkelijk

Makkelijk Normaal Moelijk Zeer moeilijk

14. Context of the organization4.3 Determining the scope of the quality management system

29. Performance evaluation9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation

39. Performance evaluation9.1.3 Analysis and evaluation

49. Performance evaluation9.3 Management review

Page 35: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

Medewerker inkoop: “Toepassen van deze aspecten zal voor mij, t.o.v. nu ......... zijn.”

Zeer makkelijk

Makkelijk Normaal Moelijk Zeer moeilijk

1 7. Support7.1.6 Organizational knowledge

2 7. Support7.2 Competence

3 7. Support7.5 Documented information

48. Operation8.4 Control of externally provided products and services

Page 36: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

36

Vragen?

Bedankt voor uw aandacht!

Page 37: ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ......  of toch niet?

37

Contact informatie:

ActinQconsulting, training & auditing in Quality

Bob Alisic

Mobiel: +31 621 227 354

E-mail: [email protected]

website: www.actinq.nl