In de gezondheidszorg wordt in toenemende mate gebruik gemaakt van complexe medische technologie. Het aantoonbaar traceren en managen van veiligheidsrisico’s van medische apparatuur en nieuwe technologieën is belangrijk, zo niet noodzakelijk. Met MT Alerts biedt TNO zorgorganisaties een makkelijke toegang tot wereldwijde online databases, onder meer van het topinstituut ECRI. Inclusief attendering op incidenten met medische apparatuur en (markt)informatie die belangrijk is bij de aanschaf ervan.

Incidentmeldingen Medische Technologie

MT Alerts

Van couveuse tot hart-long-machine, van reagens tot het elektronisch patiëntendossier, medi-

sche technologie is integraal onderdeel van het zorgproces. Het goed op de hoogte zijn van

veiligheidsaspecten van de aanwezige medische apparatuur en incidenten die zich elders heb-

ben voorgedaan, is essentieel om het veilige gebruik en beheer ervan te kunnen waarborgen.

TNO biedt een makkelijke toegang tot de informatie die zorgorganisaties in staat stelt de

technologie die zij in huis hebben goed te beheren. TNO werkt hierin nauw samen met het

Amerikaanse ECRI Institute. ECRI is hét internationale topinstituut op het gebied van veilig-

heid, doelmatigheid en kosteneffectiviteit van technologie in de zorg. ECRI verzamelt wereld-

wijd informatie en beoordeelt op basis van jarenlange ervaring en expertise het belang zowel

het gebruik als het beheer van medische apparatuur. In Nederland is TNO de distributeur van

ECRI. Hierdoor kan TNO tegen een gereduceerd tarief abonnementen aan Nederlandse

zorgorganisaties beschikbaar stellen.

AbonnementenOm toegang te krijgen tot de informatie kan worden

gekozen uit drie abonnementen:

MT Alerts Basis, MT Alerts Plus en MT Alerts Totaal.

Het abonnement wordt per organisatie afgesloten. Een ongelimiteerd aantal

medewerkers kan toegang krijgen.

Samenwerking met ECRI Institute

Abonnementen U heeft toegang tot Prijs per jaar (2009)(excl. BTW)

MT Alerts Totaal • Wekelijkseselectievanrelevanteincidenten• TijdschriftHealthDevices• HealthDevicesAlerts• HealthProductComparisonSystem• Emerging Technology Services

Euro 3.540

MT Alerts Plus • Wekelijkseselectievanrelevanteincidenten• HealthProductComparisonSystem

Euro 2.250

MT Alerts Basis • Wekelijkseselectievanrelevanteincidenten• TijdschriftHealthDevices• HealthDevicesAlerts

Euro 1.930

Op een website van TNO wordt wekelijks een selectie van inter-

nationale incidentmeldingen gepubliceerd. Waar mogelijk wordt

een hyperlink gemaakt naar de oorspronkelijke informatiebron,

bijvoorbeeld in Groot-Brittannië. De selectie is up-to-date en speci-

fiek samengesteld door TNO en ECRI. Ook maakt een op Nederland

gerichte evenementenagenda deel uit van de website.

Via een speciale TNO toegang tot de website van ECRI zijn de

volgende informatiebronnen beschikbaar:

• TijdschrifT healTh devices – Maandblad met gedetailleerde

informatie over vergelijkende evaluaties van medische producten,

incidentmeldingen, gebruikerservaring en technische en

economische voorlichting.

• healTh devices alerTs – Wekelijks overzicht van incidentmeldingen

met aanbevolen acties, tweewekelijks overzicht met samenvat-

tingen van productevaluaties en een maandelijks overzicht van

ontwikkelingen in de internationale regelgeving.

• healTh ProducT comParison sysTem – Marktoverzichten: per product-

soort een overzicht van de toegepaste technologie met

belangrijke aanwijzingen voor aanschaf.

• emerging Technology services – Resultaten van onderzoek naar

recent geïntroduceerde technologieën, met aanbevelingen van

ECRI vóór of tegen invoering. De service bestaat uit:

• healTh Technology forcasT bevat profielen van technologiën

waarvan verwacht wordt dat ze van grote invloed zijn op

medische kosten, faciliteiten, operationele processen en

patiëntenzorg. Forcast biedt zorgmanagers en -professionals

een ‘early warning system’, gebaseerd op 35 jaar expertise

van ECRI.

• de TargeT daTabase biedt informatie over nieuwe apparatuur,

medicijnen, biotechnologiën, procedures en informatie-

systemen.

• healTh Technology Trends is een maandelijkse nieuwsbrief met

onder meer de meest recente innovaties in medische techno-

logie in ziekenhuizen en recensies van experts over nieuwe

technologieën.

Wilt u zich abonneren, ga dan naar de website tno.nl/MTAlerts en vul

het aanvraagformulier in. Er wordt dan zo snel mogelijk contact met

u opgenomen. Heeft u nog vragen, neem dan contact op met TNO,

T 071 518 16 43, E MTAlerts@tno.nl.

Abonnement afsluiten

ECRI informatiebronnen

Wekelijkse selectie relevante incidenten

Enkele voorbeelden van meldingen

17423 Beademingstoestellen, Draagbaar/ThuiszorgMPV Truma - ClevAir Ventilators: Audible Alarm May FailHealth Devices Alerts - Action Item A20090306/A11928

Problem: In a December 3, 2008, letter posted by the German Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), MPV Truma states that 1 of the above ventilators malfunctioned with-out sounding an audible alarm in the required time frame. The manufacturer states that it is stopping delivery of ventilators to perform necessary hardware and software upgrades.

Product(en): MPV Truma - ClevAir

10134 AnesthesietoestellenGE - ADU Carestation, AS/3, and S/5 Anesthesia Delivery Units: Manufacturer Issues Instructions About Improper Breathing Circuit Assembly DetectionHealth Devices Alerts - Action Item A20090306/A11933

Problem: In a February 9, 2009, Urgent Medical Device Correc-tion letter submitted by an ECRI Institute member hospital, GE states that it has received reports of breathing circuit tubing mis-connections in the above system's breathing systems that may impact patient safety. If the patient breathing circuit is incorrectly assembled, the patient may not be ventilated. GE states that the system and overall design requirements with respect to the tube connections of the patient breathing circuit currently meet inter-national safety standards. The manufacturer has not confirmed the information provided in the source material.

Product(en): GE Healthcare - ADU Carestation GE Healthcare - AS/3 GE Healthcare - S/5

17419 Reagentia, Klinische Chemie, Sneltest, Volbloed, Glucose, StripLifeScan - 25-Count OneTouch Ultra Blood Glucose Test Strip Packages: Strips May Produce Inaccurately Low Blood Glucose Test ResultsHealth Devices Alerts - Action Item A20090306/A11200

Problem: In a September 19, 2008, Urgent Medical Device Recall letter submitted by ECRI Institute member hospitals, LifeScan states that the above test strips may produce inaccurately low blood glucose test results.

Product(en): LifeScan - OneTouch Ultra

TNO Kwaliteit van Leven is een dienst-verlenende organisatie voor bedrijfsleven, zorg en overheid. Wij brengen innovaties tot stand, gericht op verbetering van gezondheid en menselijk functioneren door multidisciplinair onderzoek en advies. Samen met onze klanten vertalen wij nieuwe kennis in praktische toepassingen.TNO Kwaliteit van Leven onderscheidt haar activiteiten op de volgende terreinen: Arbeid, Chemie, Innovation Policy, Preventie en Zorg, Pharma en Voeding.

Preventie en Zorg werkt samen met publieke en private opdrachtgevers aan vernieuwingen en creatieve oplossingen om betaalbare en kwalitatief goede zorg bereikbaar te houden. Onze activiteiten richten zich dan ook op het monitoren van gezondheid en leefstijl, het bestuderen van determinanten van gezond-heid, en het ontwikkelen, implementeren en evalueren van interventies.

Preventie en ZorgWassenaarseweg 56Postbus 22152301 CE Leiden

Secretariaat MT AlertsT 071 518 16 43, MTAlerts@tno.nl.

tno.nl/MTAlerts

TNO | Kennis voor zaken

TNO Kwaliteit van Leven

KvL-L.09-03.989N

Voor wie? • Managers Instrumentele en Technische afdelingen; • Kwaliteitsmanagers; • Manager Facilitaire Dienst; • Manager Laboratoria; • ICT-manager; • Managers Klinisch Fysische afdelingen;• Hoofden OK.

Uw voordeel• Toegang tot actuele, wereldwijde meldingen van incidenten met medische Technologie.• Up-to-date informatie over nieuwe technologieën, met aanbevelingen over de wijze

van invoeren in een zorgorganisatie.• Vroege attendering om tijdig in te spelen op nieuwe technologische ontwikkelingen.• Ondersteuning bij het maken van een geïnformeerde keuze bij aanschaf van

nieuwe medische apparatuur.• Korting op de toegang tot de informatiebronnen van ECRI.