Hartkleppen en vaten

38
Hartkleppen en vaten Veiligheid, traceerbaarheid en risicomomenten Jos Bekkers, Cardio-thoracaal chirurg Antoon van den Bogaerdt, Hartkleppenbank Rotterdam Erasmus MC Rotterdam

Transcript of Hartkleppen en vaten

Page 1: Hartkleppen en vaten

Hartkleppen en vatenVeiligheid, traceerbaarheid en risicomomenten

Jos Bekkers, Cardio-thoracaal chirurg

Antoon van den Bogaerdt, Hartkleppenbank Rotterdam

Erasmus MC Rotterdam

Page 2: Hartkleppen en vaten

Hartkleppen RotterdamHartkleppenbank

mitralistricuspidalis

aortakleppulmonaalklep

Page 3: Hartkleppen en vaten

Veiligheid, traceerbaarheid en risicomomenten

Page 4: Hartkleppen en vaten

Hartkleppenketen in Nederland RotterdamHartkleppenbank

Bewerking/testenBewaren/transport

selectie & distributie

donor

Screening/Uitnemen

RotterdamHartkleppenbank

hartklep

BISLIFE

NTS

Ziekenhuizen TC / DF

Werving/Selectie

weefsel

Herkenning/Voorlichting

BISLIFE NTS

donor

ontvangers

Page 5: Hartkleppen en vaten

Donorcriteria en -selectie

Page 6: Hartkleppen en vaten

Contra-indicaties voor weefseldonatie

Page 7: Hartkleppen en vaten

Verwerven van humane donorharten RotterdamHartkleppenbank

HKB

Wie Wat

Orgaan teams Orgaandonoren

Dominodonoren*

BISLIFE teams Weefseldonoren

*) Ontvangers hart transplantatie

Page 8: Hartkleppen en vaten

Weefseldonoren-uitnameprocedure hart en aorta

Mortuarium Steriel werken Bloedsamples afnemen Hele hart wordt uitgenomen Thoracale aorta uitnemen Steriel verpakken

Page 9: Hartkleppen en vaten

Hartklepdonoren 2009-2010 (totalen 279-244) RotterdamHartkleppenbank

202

73

4

163

72

90

50

100

150

200

250

Weefseldonoren Orgaandonoren Ontvangersharttransplantatie

Num

ber o

f don

ors

2009 2010

Page 10: Hartkleppen en vaten

Verkrijgen van hartkleppen uit donorhart RotterdamHartkleppenbank

Vergunning om te mogen functioneren als weefselbank:

Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)

Alle kern-processen in Hartkleppenbank zijn vastgelegd in kwaliteitssysteem ISO 9001 (2008) gecertificeerd

bewerkingtesten

bewarentransport

RotterdamHartkleppenbank hartklep

Page 11: Hartkleppen en vaten

Verkrijgen van hartkleppen uit donorhart RotterdamHartkleppenbank

Page 12: Hartkleppen en vaten

Verkrijgen van hartkleppen uit donorhart RotterdamHartkleppenbank

Page 13: Hartkleppen en vaten

Dissectie van weefsel: < 40 uur na circulatie stop RotterdamHartkleppenbank

Page 14: Hartkleppen en vaten

Dissectie van weefsel: < 40 uur na circulatie stop RotterdamHartkleppenbank

Page 15: Hartkleppen en vaten

Dissectie van weefsel: < 40 uur na circulatie stop RotterdamHartkleppenbank

Page 16: Hartkleppen en vaten

Dissectie van weefsel: < 40 uur na circulatie stop RotterdamHartkleppenbank

Page 17: Hartkleppen en vaten

Keuren van hartkleppen RotterdamHartkleppenbank

fenestratie

hematoom

gave klepslip

Fibreuze plek met petechia

pulmonaalaorta

Page 18: Hartkleppen en vaten

Keuren van hartkleppen RotterdamHartkleppenbank

Kwaliteit : beoordeling morfologie macroscopische afwijkingen

- atheroma …. met mate- fibrose …. met mate- adhesie …. met mate- fenestraties …. met mate- calcificatie …. onaanvaardbaar

Functionele test:geen lekkage: goed lekkage: onaanvaardbaar

Page 19: Hartkleppen en vaten

Wat speelt een rol bij kwaliteit hartkleppen RotterdamHartkleppenbank

Donortype- kwaliteit hartklep orgaandonor beter dan van weefseldonor

Leeftijd- kwaliteit hartklep jonge donor beter dan oudere donor

Geslacht- kwaliteit hartklep vrouw beter dan man

Doodsoorzaak- (sub)acuut / perifeer lijden (CNS, trauma, suicide) - chronisch orgaanfalen / dysfunctie (cardiaal, respiratoir, metabool, vasculair)

Page 20: Hartkleppen en vaten

In bewerking nemen van hartkleppen RotterdamHartkleppenbank

Maten opnemen:

meten van diameter annulus en uiteinden en lengtematen; belangrijk voor “match” met ontvanger (geen weefseltypering)

Weefsel klaarmaken voor opslag:

Decontaminatie met antibiotica (breed spectrum, anti-mycotica) Behandelen met beschermend medium (10% dimethyl sulfoxide)

Page 21: Hartkleppen en vaten

Verpakken van hartkleppen uit donorhart RotterdamHartkleppenbank

Page 22: Hartkleppen en vaten

Opslag boven damp van vloeibare stikstof(minus 150 – 180 °C) Rotterdam

Hartkleppenbank

Page 23: Hartkleppen en vaten

Veiligheidstesten RotterdamHartkleppenbank

Serologie donor:

- Onderzoek naar HIV, HTLV, Hepatitis-B, Hepatitis-C en Syfilis- Uitslag van testen moeten negatief zijn: geen risico op overdracht aan ontvanger

Bacteriologie weefsel:

geen micro-organismen in bewaarmedium na decontaminatie

Histologie restant weefsel:

geen aanwijzingen voor myocarditis, endocarditis, bindweefselziekten bij pathologisch onderzoek restant hart

Vrijgave

Indien alle testen voldoen aan veiligheidsspecificaties van hartkleppenbank wordt het weefsel vrijgegeven voor transplantatie

Page 24: Hartkleppen en vaten

Processing statistics

Page 25: Hartkleppen en vaten

Wanneer gebruik van humane hartkleppen RotterdamHartkleppenbank

Speciale indicaties:

- kinderen met aangeboren afwijkingen gebruik antistolling ongewenstalternatieven (mech, bio) minder geschikt

- (re-)operaties van jong volwassen met aangeboren afwijkingen alternatieven (mech, bio) minder geschikt

- endocarditis hoge resistentie tegen (her)optreden

- jonge vrouwen met kinderwensgebruik antistolling ongewenst

- Persoonlijke voorkeur van patiënt

Page 26: Hartkleppen en vaten

Humane donorkleppen ( = homograft) RotterdamHartkleppenbank

Voordelen:

+ resistent tegen endocarditis+ optimale hemodynamiek+ bewezen effectiviteit+ geen gebruik antistolling

Nadelen:

- beperkt voorradig- beperkte levensduur: (10-20 jr.)- verhoogde kans op re-operatie - geen gecontroleerd productie - chirurgische expertise vereist

Page 27: Hartkleppen en vaten

Distributie van humane donorkleppen (NL) RotterdamHartkleppenbank

2009 Aorta Pulmonaal VaatwandNederland 16 66 27

Erasmus MC 4 17 8

2010 Aorta Pulmonaal VaatwandNederland 19 47 23

Erasmus MC 3 16 4

Page 28: Hartkleppen en vaten

Distributie van humane donorkleppen (EU) RotterdamHartkleppenbank

2009 A P VNederland 16 66 27Duitsland 22 35 15Oostenrijk 1 2 0

Zwitserland 0 0 1

Totaal 39 103 43

2010 A P VNederland 19 47 23Duitsland 16 18 11Oostenrijk 4 0 1

Zwitserland 1 0 0Kroatië 1 0 0Totaal 41 65 35

Page 29: Hartkleppen en vaten

Aanvraag donorklep

Page 30: Hartkleppen en vaten

Aanbod donorklep

Page 31: Hartkleppen en vaten

Implantatie

Ontdooien op OK Protocollaire kweekafnames

Implantatie Aortaklep of wortel vervanging Pulmonaalklepvervanging Gebruik als patch

Page 32: Hartkleppen en vaten

Aortawortelvervanging

Page 33: Hartkleppen en vaten

Implantatieformulier

Page 34: Hartkleppen en vaten

Follow-up

Klinische controles

Gestructureerde echo-controles a 2 jaar

Wetenschappelijk onderzoek

Page 35: Hartkleppen en vaten

1988-2010: 262 aortawortelvervangingen

Median time to reoperation 14,8 year

Page 36: Hartkleppen en vaten

Wat kan er mis gaan?

Bewerking in Hartkleppenbank Steriliteit: in 2010 1 melding van S. aureus isolatie in transportmedium

(afname kweek niet volgens protocol)

Operatie Maatvoering Technische complicaties

Post-operatief Koorts Infectie, endocarditis Lange termijn falen

Page 37: Hartkleppen en vaten

Conclusies

Veiligheid

Traceerbaarheid

Risicomomenten

Page 38: Hartkleppen en vaten

Dank voor uw aandacht!!