www.tuv.com

DIN EN ISO 9001:2015

Sinds 2012 is men volop aan de slag om de internationale kwaliteitsmanagementstandaard ISO 9001 te herzien. Deze geactualiseerde versie wordt verwacht voor einde 2015 en zal de huidige versie uit 2008 vervangen. Aangezien kwaliteitsbeheer volgens ISO 9001 een relevant onderwerp is voor bedrijven wereldwijd, van allerhande grootte en in alle mogelijke economische sectoren, is het maar logisch dat ondernemingen vragen hebben rond deze nieuwe norm. Welke wijzigingen zullen erin vervat zitten en wat moet men in gedachten houden?

TÜV Rheinland Group

TÜV Rheinland Belgium NV

Korte Lozanastraat 20

2018 Antwerpen

Tel.: 03 216 70 20

Fax: 03 216 70 21

info@be.tuv.com

www.tuv.be

De tien delen van de ISO 9001:2015

1. Toepassingsbereik

2. Normatieve verwijzingen

3. Begrippen en definities

4. Context van de organisatie

5. Leiderschap

6. Planning

7. Ondersteuning

8. Operationeel

9. Prestatie-beoordeling

10. Verbetering

Welke wijzigingen zijn er te verwachten?

De bedoeling hiervan is te komen tot een gelijkvormige definitie en structuur voor alle managementsystemen alsook tot een uniform gebruik van basisteksten en basisbegrippen. Met een uniforme structuur als basis voor de certificatie van managementsystemen verbetert de begrijpbaarheid van de betrokken normen en wordt een gecombineerde certificatie efficiënter.

De nieuwe ISO 9001 wordt verwacht nog meer gericht te zijn op de klant alsook de verzuchtingen van de markt te integreren. Heden ten dage bevinden de ondernemingen zich niet zelden in een complexe en dynamische omgeving die hen nieuwe uitdagingen stelt. Deze evolutie zal ook haar weerslag vinden in de ISO9001:2015 waarin een belangrijke rol weggelegd is voor aspecten als risicobeheer, management van veranderingen en kennisbeheer. Men mag ervan uitgaan dat de procesmatige aanpak verder versterkt wordt in de herziene standaard en dat ook een op risicoanalyse gebaseerde aanpak zal toegevoegd worden. In de procesgeoriënteerde aanpak alsmede in de bepalingen voor leiderschap en planning zal wellicht de nadruk komen te liggen op risicobeheer.

Objectieven voor de nieuwe ISO 9001:2015

Voorzien in een stabiel kader van vereisten voor de volgende tien jaar.

Voldoende generisch doch tegelijkertijd ook relevant zijn voor ondernemingen

van alle types en grootte, ongeacht de sector of industrie waarin zij actief zijn.

Het behouden van de huidige focus op effectief procesbeheer ten einde de

beoogde resultaten te behalen.

Het integreren van de wijzigingen sinds de laatste grote herziening in 2000 voor

wat betreft de praktijk en de beschikbare technologie in kwaliteitsbeheer.

Het weergeven van de veranderingen in de omgeving van toenemende

complexiteit en dynamiek waarin de organisaties actief zijn.

Het toepassen van de uniforme structuur, basisteksten en begrippen zoals

vastgelegd in Annexe SL van de ISO Directieven (High Level Structure) ten einde

de compatibiliteit met andere ISO beheersystemen te verzekeren, bv.ISO14001.

Het vereenvoudigen van de effectieve implementatie in de organisatie en van

de conformiteitsbeoordeling.

Het gebruik van eenvoudige omschrijvingen om een algemeen begrip te

bevorderen en een consistente interpretatie van de vereisten te verzekeren.

Tot op heden is er nog niet veel bekend over de aanpassingen aan de ISO 9001. Ten einde de continuïteit te verzekeren, zal de herziening het geldigheidsbereik van de standaard niet beïnvloeden. Nochtans mogen we ons wel verwachten aan een aantal formele wijzigingen. In het bijzonder zal de structuur van de 9001 aangepast worden.

www.tuv.com

Voorbeelden van de vereisten (gebaseerd op de ISO/CD 9001; stand: 06/2013)

Kwaliteitshandboek: de vereisten betreffende de inhoud van het kwaliteitshandboek blijven behouden, er zijn echter geen vereisten qua

vorm (sub clausule 4.4; sub-clausule 7.5)

Kwaliteitsmanagers: er bestaan vereisten met betrekking tot hun functies doch niet voor wat betreft hun positie binnen het bedrijf.

Kwaliteitsmanagers hoeven niet langer “lid te zijn van het management” (sub-clausule 5.3)

Implementatie van kwaliteitsobjectieven: Vanaf nu is het een vereiste te documenteren hoe men voorziet of plant de gestelde

kwaliteitsdoelen te bereiken (sub-clausule 6.2)

Omgaan met risico’s: Organisaties moeten de risico’s identificeren die het bereiken van productvereisten en procesdoelen kunnen

beïnvloeden. Ondernemingen moeten maatregelen voorzien die deze risico’s opheffen en de effectiviteit van die maatregelen evalueren

(sub-clausule 6.1)

Outsourcing: Extern betrokken goederen worden nu op hetzelfde niveau geplaatst als Extern betrokken diensten (sub-clausule 8.4)

Tijdlijn

Verwachte ontwerptext en overgangsperiode

De eerste officiële ontwerptekst van de ISO 9001:2015 wordt verwacht tegen midden 2014. De finale ontwerptekst, welke een beter beeld van de herziene ISO 9001:2015 zal geven, is gepland voor einde 2014. Wij kunnen U ondersteunen in de overgangsperiode van ISO 9001:2008 naar ISO 9001:2015 door het individueel afstemmen van de auditplanning binnen de overgangsperiode ten einde bijkomende kosten voor U zoveel mogelijk te vermijden. Wellicht zal dezelfde procedure toepast worden als bij de upgrade naar de ISO 9001:2008. Toenertijd gold een overgangstijd van twee jaar na de datum van publicatie.

Ondertussen kunnen wij reeds gecertifieerde bedrijven het volgende aanbevelen:

De in Uw onderneming aanwezige kennis van risicobeheer te evalueren en, indien nodig, uit te breiden.

Het publieke debat rond ISO 9001 en de interpretaties van de vereisten in het oog houden.

Vele toonaangevende ondernemingen vertrouwen op de diensten van TÜV Rheinland om de betrouwbaarheid en veiligheid van hun beheerssystemen te verzekeren. Onze specialisten zijn deskundig op het vlak van het evalueren van naleving. Door te kiezen voor TÜV Rheinland opteert U voor een ervaren en onafhankelijke dienstverlener.

Juni 2012 Opstellen van de ontwerp-specificaties en Working Document (WDO)

Dec. 2012 Goedgekeurde specificaties en Working Draft (WD1)

April 2013 Committee Draft voor commentaar en stemming (CD)

Nov. 2014 Initieel ontwerp van de Final Draft International Standard

Maart 2014 Draft Internationaal Standard voor stemming (DIS)

Januari 2015 Final Draft ter stemming (FDIS)

Sep 2015 Publicatie