Checklist Auditoria Isots 16949-2002

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Checklist de Evaluacin de Sistemas de Calidad Checklist para ISO/TS 16949: 2002Copia para:

Checklist para ISO/TS 16949: 2002Este documento se ha generado por el Grupo de Trabajo Automotriz Internacional. Los Derechos de propiedad para este texto se mantienen para ANFIA, CCFA/FIEV, MSMT, VDA (ver a continiacin) y los fabricantes de vehculos DaimlerChrysler, Ford Motor Company y General Motors Corporation. Ni el documento o un extracto de ste pueden ser reproducidos en un sistema de recuperacin o transmitidos en alguna forma o por algn medio, electrnico, fotocopiado, registro o algn otra forma sin el permiso asegurado previo y por escrito. Solicitudes para permiso de reproduccin y/o traduccin de este documento o un extracto del mismo debieran ser abordadas en algunas de las siguientes direcciones: International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA) Associazione Nazionale Fra Industrie Automobillistiche (ANFIA/Italy) Comit des Constructeurs Franais d'Automobiles (CCFA/France) Fdration des Industries des quipements pour Vhicules (FIEV/France) Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT/UK) Verband der Automobilindustrie Qualitts Management Center (VDA-QMC/Germany)

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Checklist para ISO/TS 16949: 2002 PREFACIOEl Checklist de Evaluacin de Sistemas de Calidad bajo ISO/TS 16949: 2002 se basa en el contenido de la Especificacin de ISO/TS 16949: 2002 y es efectivo para la vida de sta norma. El Checklist de Evaluacin de Sistemas de Calidad se usa como una gua para auditar los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002. La columna de Requerimientos hace referencia a las secciones de ISO/TS 16949: 2002. Todo el texto italizado son requerimientos automotrices (como una tabla de contenido en ISO/TS 16949: 2002). La columna Qu Investigar/Analizar no es obligatoria pero s una buena gua. Se espera que los auditores complementen esta columna con sus mejoramientos educacionales y de experiencia. Reconocimientos para este esfuerzo se ofrecen a la membresa de IATF.

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Checklist para ISO/TS 16949: 2002 Tabla de Contenido Pagina1 4

Capitulo 1 Auditorias Orientadas al Enfoque de Procesos Automotrices.................Tabla para Planeacin y Revisin.........................................................................................

Capitulo 2 Checklist para ISO/TS 16949: 2002........................................................ 64.1.................................................................................................................................. 6 4.2.................................................................................................................................. 7

5 Compromiso de la Direccin.................................................................................... 105.1.................................................................................................................................. 5.2.................................................................................................................................. 5.3................................................................................................................................... 5.4................................................................................................................................... 5.5................................................................................................................................... 5.6................................................................................................................................... 10 10 11 11 12 14

6 Administracin de Recursos..................................................................................... 166.1................................................................................................................................... 6.2................................................................................................................................... 6.3................................................................................................................................... 6.4................................................................................................................................... 16 16 18 18 19 19 21 23 30 34 39

7 Elaboracin de los Productos..................................................................................7.1................................................................................................................................... 7.2................................................................................................................................... 7.3................................................................................................................................... 7.4................................................................................................................................... 7.5................................................................................................................................... 7.6...................................................................................................................................

8 Medicin, Anlisis y Mejoramiento............................................................................ 428.1................................................................................................................................... 8.2................................................................................................................................... 8.3................................................................................................................................... 8.4................................................................................................................................... 8.5................................................................................................................................... 42 43 49 51 52

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Checklist para ISO/TS 16949: 2002 Capitulo 1: Auditorias Orientadas al Enfoque de Procesos Automotrices

Como se detalla en el Curso de Calificacin de Auditor CBIATF, IATF espera que los auditores de ISO/TS 16949: 2002 auditen en base a los Procesos Orientados a los Clientes (POC). POC es un modelo que se introdujo por ISO 9001: 2000 y se refiere al hecho de que cualquier organizacin requiere de las entradas de los clientes para cumplir con las necesidades especficas y esperadas de los clientes mismos (salidas/resultados) a fin de lograr satisfaccin de los clientes mismos. Esto se logra con procesos de valor agregado en la elaboracin de los productos y procesos de soporte apropiados, ambos soportados por procesos de administracin y suministro de recursos. Este captulo pretende clarificar que el Enfoque de Procesos Automotriz para auditar en ISO/TS 16949: 2002 debe ser dirigido por un checklist dirigido este tambin por clusula o seccin. En lugar de esto, el checklist debe ser una herramienta para verificar que se complete la auditoria, lo cual significa que el auditor debe auditar todos los requerimientos que apliquen en un POC identificado. El Modelo de Procesos y las secciones introductorias de ISO 9001: 2000 e ISO/TS 16949: 2002, los requerimientos de la Especificacin Tcnica y las reglas especifican la necesidad de definir los procesos de la organizacin en cuestin. Este captulo I del Checklist a sido identificado por IATF como el punto apropiado dentro de los documentos de ISO/TS 16949: 2002 para ampliar este requerimiento en el proceso de certificacin. Cualquier auditor de ISO/TS 16949: 2002 debe entonces ser capaz de entender el Enfoque de Procesos Automotriz de IATF, as como el Enfoque de Procesos y el Mapeo de Procesos de la organizacin auditada. Ver seccin 2.9 de las reglas para organismos para certificacin en ISO/TS 16949: 2002primera edicin La planeacin de una auditoria (actividades de preparacin) debe entonces incluir las siguientes actividades y en la siguiente secuencia: 1. Identificacin de los procesos definidos por la organizacin y en base a los requerimientos acordados por la organizacin del cliente, la documentacin del sistema de administracin de calidad y cualquier informacin adicional suministrada por la organizacin (ver seccin 4.1a) de ISO/TS 16949: 2002). 2. Anlisis de procesos de acuerdo a criterios o Productos y/o servicios ofrecidos a los clientes. o Risgos de los clientes. o Interfases (entradas/salidas). o Identificacin de los procesos en grupos para una auditoria econmica y efectiva. 3. Priorizacin de actividades de auditoria considerando. o Seguimiento de aspectos clave de auditorias previas (externas e internas). o Quejas/reclamaciones de los clientes. o Valor (agregado) de la organizacin auditada. 4. Terminacin del plan de auditoria incluyendo secuencia/pasos del proceso esquema de tiempo, entrevistas a socios y aplicacin de reglas para el logro del reconocimiento por IATF. ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

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Checklist para ISO/TS 16949: 2002Para la creacin de un checklist de auditoria, el siguiente mapeo master y tabla de referencia es una gua importante y altamente recomendable. Igualmente importante, hacer referencia al Enfoque de Procesos Automotriz de IATF y al Modelo Octopus utilizado durante el curso de entrenamiento/calificacin de IATF para auditores de terceras partes. Ver tambin, 1 Alcance 1.1 Generalidades, y Hoja de trabajo para Preparacin de Evaluacin, Gua de IATF para ISO/TS 16949: 2002.

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Checklist para ISO/TS 16949: 20024. Sistema de Administracin de CalidadRequerimientos de Documentacin Control de Documentos Control de Registros Acciones de MejoramientoProductos/Servicios

5. Responsabilidades DirectivasRevisiones de Polticas, Objetivos y Planeaciones Representante de la Direccin Comunicacin Interna Acciones Preventivas Acciones Correctivas Compromiso de la Direccin Enfoque de los Clientes

6. Administracin de RecursosEntrenamiento, Concientizacin y Competencia

Manual de Calidad

Requerimientos Generales (Administracin de los Procesos)

8. Medicin, Anlisis y MejoramientoSatisfaccin del Cliente Medicin y Monitoreo de los Procesos Medicin y Monitoreo de los ProductosCompras

Suministro de Recursos

Recursos Humanos

Anlisis de Datos

Infraestructura

7. Elaboracin de los ProductosProcesos Relacionados con los ClientesEntradas

Diseos y Desarrollos Disposicin de Servicios/ProduccinIdentif. y Propiedades ConserRastreabilidad del cliente vacin Validacin Especficos del Clientes

Leyenda Actividades

Figura 1. Mapeo Mestro de ISO/TS 16949: 2002 Adaptacin y Cortesa de QS-Zertifizierungs und Begutachtungs GMBH ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Diseo y Desarrollo de Proceso de Manufactura

Recursos incluyendo Documentacin e Informacin

Dispositivo de Medicin y monitoreo

Control de Producto No Conforme

Medio Ambiente Laboral

Auditorias Internas

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Checklist para ISO/TS 16949: 2002Tabla para Planeacin y Revisin de la Aplicacin Orientada a Procesos del Checklist en ISO/TS 16949: 2002Seccin que Aplica Auditor: Lugar de la A uditoria: N o. de R eferncia de la Auditoria:_________________ N om bre del P roceso: Funcin/rea de Soporte Auditada Interfase Auditada en - Entradas (E ) - S alidas P regunta(s) del C hecklist N o(s). (N R ) R equiere M ayor Investigacin (O I) O portunidades de M ejoram iento (N C ) N o C onform idad

Actividades Aditadas:____________________________________________ 4 S istem as de A dm inistracin de C alidad 4.1 R equerim ientos G enerales 4.1.1 R equerim ientos G enerales S uplem ento 4.2 R equerim ientos de D ocum entacin 4.2.1 G eneralidades 4.2.2.M anual de C alidad 4.2.3 C ontrol de D ocum entos 4.2.3.1 E specificaciones de Ingeniera 4.2.4 C ontrol de R egistros 4.2.4.1 R etencin de los R egistros 5 R esponsabilidades D irectivas 5.1 C om prom iso de la D ireccin 5.1.1 Eficiencia de los Procesos 5.2 Enfoque a los C liente 5.3 Poltica de C alidad 5.4 Planeacin 5.4.1. O bjetivos de C alidad 5.4.1.1. O bjetivos de C alidad - S uplem ento 5.4.2. Planeacin del Sistem a de A dm inistracin de C alidad 5.5 R esponsabilidades, Autoridad y C om unicacin 5.5.1 R esponsabilidades y Autoridad 5.5.1.1 R esponsabilidades de C alidad 5.5.2 R epresentante de la D ireccin 5.5.2.1 R epresentantes de los C lientes 5.5.3. C om unicacin Interna 5.6 R evisiones D irectivas 5.6.1 G eneralidades 5.6.1.1 D esem peo del S istem a de Adm inistracin de C alidad 5.6.2 Fuentes o E ntradas des R evisiones 5.6.2.1 E ntradas de las R evisiones - S uplem ento 5.6.3 R esultados de R evisiones 6. A dm inistracin de los R ecursos 6.1 Sum inistro de los R ecursos 6.2 R ecursos H um anos 6.2.1 G eneralidades 6.2.2 Entrenam iento, C oncientizacin y C om petencia 6.2.2.1 H abilidades en el D iseo de los Productos 6.2.2.2 E ntrenam iento 6.2.2.3 E ntrenam iento en el Trabajo 6.2.2.4 M otivacin de Em pleados y Em pow erm ent 6.3 Infraestructura 6.3.1 Planeacin de P lanta, Instalaciones y E quipo 6.3.2. Planes de C ontingencia 6.4.M edio Am biente Laboral 6.4.1. Seguridad del Personal para Logro de la C alidad de los Productos 6.4.2 Prem isas de Lim pieza 7. E laboracin de los P roductos 7.1 Planeacin de la Elaboracin de los P roductos 7.1.1 Planeacin de la Elaboracin de los P roductos Suplem ento 7.1.2 C riterios de A ceptacin 7.1.3 C onfidencialidad 7.1.4 C ontrol de C am bios 7.2. Procesos R elacionados con los C lientes 7.2.1 D eterm inacin de los R equerim ientos R elacionados con los Productos 7.2.1.1 C aractersticas Especiales D esignadas por los C lientes 7.2.2. R evisin de los R equerim ientos R elacionados con los P roductos 7.2.2.1 R evisin de R equerim ientos R elacionados con los Productos S uplem ento 7.2.2.2 Factibilidad de M anufactura de la organizacin 7.2.3 C om unicacin con los C lientes 7.2.3.1 C om unicacin con los C lientes - Suplem ento 7.3 D iseos y D esarrollos 7.3.1 Planeacin de los D iseos y D esarrollos 7.3.1.1 E nfoque M ultidisciplinario 7.3.2. Fuentes o Entradas de D iseos y D esarrollos 7.3.2.1 E ntradas de D iseo de los Productos 7.3.2.2. Entradas de D iseo de los P rocesos de M anufactura 7.3.2.3. C aractersticas E speciales 7.3.3. R esultados de D iseo y D esarrollo 7.3.3.1 R esultados del D iseo de los Productos- S uplem ento 7.3.3.2 R esultado del D iseo de los Procesos de M anufactura 7.3.4 R evisiones de D iseos y D esarrollos 7.3.4.1 M onitoreo 7.3.5 Verificaciones de D iseos y D esarrollos 7.3.6 Validaciones de D iseos y D esarrollos 7.3.6.1 V alidaciones de D iseos y D esarrollos - Suplem ento 7.3.6.2 P lanes de Prototipos

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Checklist para ISO/TS 16949: 20027.3.6.3 Proceso de Aprobacin de los Productos 7.3.7 Control en los Cambios de Diseos y Desarrollos 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de Compras 7.4.1.1 Cumplimiento Regulatorio 7.4.1.2 Desarrollo de Sistemas de Administracin de Calidad de los Proveedores 7.4.1.3 Fuentes Aprobadas por los Clientes 7.4.2 Informacin de Compras 7.4.3 Verificaciones de los Productos Comprados 7.4.3.1 Calidad de los Productos de Recibo 7.4.3.2 Monitoreo de los Proveedores 7.5 Disposiciones de Produccin y Servicios 7.5.1 Control de las Disposiciones de Produccin y Servicios 7.5.1.1 Planes de Control 7.5.1.2 Instrucciones de Trabajo 7.5.1.3 Verificaciones de Ajustes en los Trabajos 7.5.1.4 Mantenimiento Preventivo y Predictivo 7.5.1.5 Administracin de Herramental de Produccin 7.5.1.6 Programacin de la Produccin 7.5.1.7 Retroalimentacin de Informacin de Servicios 7.5.1.8 Acuerdos de Servicios con los Clientes 7.5.2 Validaciones de los Procesos para Disposiciones de Produccin y Servicios 7.5.2.1 Validacin de los Procesos de Produccin y Suministro de Servicios Suplemento 7.5.3 Identificacin y Rastreabilidad 7.5.3.1 Identificacin y Rastreabilidad Suplemento 7.5.4 Propiedades de los Clientes 7.5.4.1 Herramental de Produccin Propiedad de los Clientes 7.5.5 Conservacin de los Productos 7.5.5.1 Almacenamiento e Inventarios 7.6 Control de Dispositivos de Medicin y Monitoreo 7.6.1 Anlisis de Sistemas de Medicin 7.6.2 Registros de Verificacin/Calibracin 7.6.3 Requerimientos de Laboratorios 7.6.3.1 Laboratorios Internos 7.6.3.2 Laboratorios Externos 8. Medicin, Anlisis y Mejoramiento 8.1 Generalidades 8.1.1 Identificacin de Herramientas Estadsticas 8.1.2 Conocimiento de Conceptos Estadsticos Bsicos 8.2 Medicin y Monitoreo 8.2.1 Satisfaccin de los Clientes 8.2.1.1 Satisfaccin de los Clientes - Suplemento 8.2.2 Auditorias Internas 8.2.2.1 Auditorias de Sistemas de Administracin de Calidad 8.2.2.2 Auditorias de Procesos de Manufactura 8.2.2.3 Auditorias de Productos 8.2.2.4 Planes de Auditorias Internas 8.2.2.5 Calificacin de Auditores Internos 8.2.3. Medicin y Monitoreo de los Procesos 8.2.3.1 Medicin y Monitoreo de los Procesos de Manufactura 8.2.4 Medicin y Monitoreo de los Productos 8.2.4.1 Inspecciones de Layouts y Pruebas de Funcionalidad 8.2.4.2 Items/Aspectos de Apariencia 8.3 Control de Producto No Conforme 8.3.1 Control de Producto No Conforme Suplemento 8.3.2 Control de Producto Retrabajado 8.3.3 Informacin a los Clientes 8.3.4 Denegacin de los Clientes 8.4 Anlisis de Datos 8.4.1 Anlisis y Uso de los Datos 8.5 Mejoramiento 8.5.1 Mejoramiento Continuo 8.5.1.1 Mejoramiento Continuo de la organizacin 8.5.1.2 Mejoramiento de los Procesos de Manufactura 8.5.2 Acciones Correctivas 8.5.2.1 Solucin de Problemas 8.5.2.2 A Prueba de Errores 8.5.2.3 Impacto de las Acciones Correctivas 8.5.2.4 Anlisis/Pruebas de Producto Rechazado 8.5.3 Acciones Preventivas Anexo A (Normativo) Plan de Control A.1 Fases de un Plan de Control A.2 Elementos de un Plan de Control Requerimientos del Cliente Requerimientos del Cliente: 1 Requerimientos del Cliente: 2 Requerimientos del Cliente: 3 Requerimientos del Cliente: 4 Requerimientos del Cliente: 5 Requerimientos del Cliente: ....

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Capitulo 2:

Checklist para ISO/TS 16949: 2002Requerimientos Que Investigar/Analizar Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

ELEMENTO 4 Sistema de Administracin de Calidad 4.1 Requerimientos Generales 4.1.1 La organizacin ha establecido y documentado un sistema de administracin de calidad de acuerdo con los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002? (4.1) 4.1.2 La organizacin ha implementado y mantiene su sistema de administracin de calidad establecido de acuerdo con los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002? (4.1) 4.1.3 La organizacin est mejorando continuamente la efectividad de su sistema de administracin de calidad y de acuerdo con los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002? (4.1.1.1) 4.1.4 El sistema de administracin de calidad de la organizacin: a) identifica los procesos necesarios para el sistema de administracin de calidad y su aplicacin a lo largo de la organizacin? b) determina la secuencia e iteracin de estos procesos? c) determina los criterios y mtodos necesarios para asegura la operacin y control efectivos de dichos procesos? (4.1.a, b, c) El sistema de administracin de calidad de la organizacin: a) asegura la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para soportar la operacin y monitoreo de los procesos necesarios para el sistema de administracin de calidad mismo? b) monitorea, mide y analiza los procesos necesarios para el sistema de administracin de calidad mismo? c) implementa acciones necesarias para el logro de resultados planeados y el mejoramiento continuo de los procesos necesarios para el sistema de administracin de calidad mismo? (4.1.d, e, f)

Manual de Calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002 o con una Matriz de Conversin. Entrevistas con personal clave. Ejemplos de implementacin efectiva. Ejemplos y estatus de proyectos de mejoramiento continuo dentro de sistema de administracin de calidad, y no acciones correctivas. Resultados de revisiones directivas. Manual de calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002 o con una matriz de correccin.

4.1.5

Revisin de todos los elementos de administracin de calidad para asegura su adecuacin y efectividad continuos. Revisin de los indicadores de costos de calidad. Minutas de juntas, asistencias y frecuencias adecuada de revisiones directivas. Planes de acciones y seguimientos.

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Requerimientos 4.1.6 La organizacin administra los procesos necesarios para su sistema de administracin de calidad de acuerdo con los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002? (4.1) 4.1.7 La organizacin asegura el control sobre los procesos con recursos externos que afecten la conformidad de los productos con los requerimientos? (4.1) 4.1.8 Es identificado el control de los procesos con fuentes externas de la organizacin que afectan la conformidad de los productos con los requerimientos dentro del sistema de administracin de calidad? (4.1) ELEMENTO 4.2 Requerimientos de Documentacin 4.2.1 General 4.2.1 La documentacin del sistema de administracin de calidad incluye los siguientes: a) declaraciones documentadas de la poltica de calidad y objetivos de calidad? b) un manual de calidad? c) procedimientos documentados requeridos por IATF? d) documentos necesarios por la organizacin para asegura la efectiva planeacin operacin y control de sus procesos? e) registros requeridos por ISO/TS 16949: 2002 (ver elementos 4.2.4)? (4.2.1) 4.2.2 Manual de Calidad 4.2.2 La organizacin ha establecido y mantiene un manual de calidad que incluya: a) el alcance de sistema de administracin de calidad, incluyendo detalles y justificaciones para alguna exclusin (ver seccin 1.2 de ISO/TS 16949: 2002)? b) los procedimientos documentados y establecidos por el sistema de administracin de calidad, o referencia a estos? c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de administracin de calidad? (4.2.2)

Que Investigar/Analizar

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Manual de calidad de ISO/TS 16949: 2002 o con una matriz de conversin.

Manual de calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002 o con una matriz de conversin. Adecuacin de procedimientos al nivel de complejidad de la organizacin. Procedimientos del sistema de administracin de calidad. Registros de calidad.

Manual de calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002 o con una matriz de conversin.

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Requerimientos 4.2.3 Control de Documentos 4.2.3 La organizacin controla los documentos requeridos por el sistema de administracin de calidad? (4.2.3)

Que Investigar/Analizar

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Manual de calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002 o con una matriz de conversin. Lista maestra para control de documentos o un equivalente. 4.2.4 La organizacin ha establecido un procedimiento Autoridad para aprobacin de documentado que define controles necesarios para: documentos. a) aprobar documentos para su adecuacin y previo a su Registros de aprobacin de publicacin? documentos. b) revisar y actualizar conforme sea necesario y reaprobar Disponibilidad de documentos en documentos? diferentes localizaciones c) asegurar que los cambios y estatus de revisiones actuales Conocimiento de la localizacin de de documentos se identifiquen? documentos. d) asegurar que versiones de documentos relevantes que Accesibilidad de los documentos. apliquen estn disponibles en el punto de uso? Almacenamiento y disposicin de e) asegurar que los documentos se mantienen legibles y documentos obsoletos. adecuadamente identificables? Proceso para notificacin/distribucin f) asegurar de los documentos de uso externo se identifiquen de documentos de origen interno y y se controle su distribucin? externo. g) prevenir un uso inesperado de documentos obsoletos, y Revisin y aprobacin de aplicar una identificacin adecuada a estos si se documentos aprobados. mantienen para algn propsito? (4.2.3) 4.2.3.1 Especificaciones de Ingeniera 4.2.5 La organizacin cuenta con un proceso para asegurar la Proceso para notificacin/distribucin revisin oportuna, distribucin e implementacin de todas las de cambios de normas de ingeniera normas/especificaciones de ingeniera de los clientes y de los clientes. cambios (incluyendo la actualizacin de documentos Proceso para la implementacin de apropiados) y en base a algn calendario requerido por los cambios generados por los clientes. clientes mismos? Cambios de documentos disparados (4.2.3.1) por cambios de ingeniera. 4.2.6 La organizacin mantiene registros de fechas en los cuales Registros de cambios de ingeniera cada cambio es implementado en la produccin? implementados. (4.2.3.1)

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Requerimientos 4.2.4 Control de Registros 4.2.7 La organizacin ha establecido y mantiene registros para ofrecer evidencia de la conformidad con requerimientos y de la efectiva operacin del sistema de administracin de calidad? (4.2.4) 4.2.8 Los registros son legibles y adecuadamente identificables y recuperables? (4.2.4)

Que Investigar/Analizar Registros del sistema de administracin de calidad. Sistema para el mantenimientos de registros incluyendo disposicin de los mismos. Legibilidad de los registros del sistema de administracin de calidad. Identificacin de los registros del sistema de administracin de calidad. Condiciones ambientales y de almacenamiento deben ser compatibles con el medio de almacenamiento de los archivos (ej., copia en papel, discos de floppy, etc.). Manual de calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002. Definicin de tiempos de retencin de los registros comparada con requerimientos de los clientes/regulatorios. Disposicin de los registros despus de que los periodos de retencin expiren. Inclusin de la identificacin de documentos obsoletos. Identificacin de documentos no validos/obsoletos. Evidencia de registros de calidad mantenidos y controlados de acuerdo al manual de calidad.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

4.2.9

La organizacin ha establecido un procedimiento documentado que define los controles necesarios para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, tiempo de retencin y disposicin de los registros? (4.2.4)

4.2.10 La organizacin trata los registros de calidad como un tipo especial de documentos y los controla de acuerdo con los requerimientos ofrecidos en las preguntas 4.2.7. y 4.2.8? (4.2.4)

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 10 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

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Requerimientos 5 Responsabilidades Directivas 5.1 Compromiso de la Direccin 5.1.1 La alta administracin cuenta con evidencias de su compromiso para el desarrollo e implementacin del sistema de administracin de calidad? (5.1) 5.1.2 La alta administracin de la organizacin cuenta con evidencias de su compromiso para mejorar continuamente la efectividad del sistema de administracin de calidad a) comunicando a la organizacin la importancia de cumplir con los requerimientos de los clientes y los legales/regulatorios? b) estableciendo la poltica de calidad? c) asegurando que se hayan establecido objetivos de calidad? d) conduciendo revisiones directivas? e) asegurando la disponibilidad de recursos? (5.1) 5.1.1 Eficiencia de los Procesos 5.1.3 La alta administracin de la organizacin monitorea los procesos de elaboracin de los productos y los procesos de soporte para asegurar su efectividad y eficiencia? (5.1.1) 5.2 Enfoque a los Clientes 5.2.1 La alta administracin asegura que los requerimientos de los clientes se determinan y cumplen con el objetivo de mejorar la satisfaccin de los clientes mismos? (5.2)

Que Investigar/Analizar

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Declaracin documentada de la poltica con objetivos de calidad claramente definidos y medibles y aprobada por los altos directivos. Objetivos definidos por los clientes (especificaciones de los clientes) y objetivos de la compaa establecidos en el plan de negocios y alineados con la declaracin de la poltica de calidad. Manual de calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002. Minutas de juntas, asistencia y frecuencia adecuada de revisiones directivas. Planes de acciones y seguimientos. Revisin por la alta administracin de los procesos de elaboracin de los productos y de soporte. Indicadores y registros. Proceso de reportes. Descripcin de un proceso objetivo. Metodologa usada para encuestas. Datos originales de los clientes y alcance tales como retroalimentacin de la satisfaccin de los clientes (encuestas, evaluaciones, premios/reconocimientos etc.).

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 11 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 5.3 Poltica de Calidad 5.3.1 La alta administracin asegura que la poltica de calidad: a) es apropiada al propsito de la organizacin? b) incluye un compromiso de cumplir con los requerimientos y mejorar continuamente la efectividad del sistema de administracin de calidad?. c) ofrece una infraestructura para establecer y revisar objetivos de calidad? d) es comunicada y entendida dentro de la organizacin? e) es revisada para su adecuacin continua? (5.3)

Que Investigar/Analizar Declaracin documentada de la poltica con objetivos de calidad claramente definidos y medibles y aprobada por altos directivos. Registros de mejoramiento. Objetivos de calidad incluidos/conectados en/con el plan de negocios. Alcance de los objetivos de calidad. Entrevistas directas con gente de la organizacin seleccionada aleatoriamente? Evidencia de revisiones peridicas de la poltica de calidad. Revisin de todos los elementos del sistema de administracin de calidad para asegurar su continua adecuacin y efectividad.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

5.4 Objetivos de Calidad 5.4.1 La alta administracin de la organizacin asegura los objetivos de calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir con los requerimientos de los productos (ver seccin 7.1 de la Especificacin Tcnica de ISO/TS 16949: 2002), son establecidos en las funciones y niveles relevantes dentro de la organizacin? (5.4.1) 5.4.2 Los objetivos de calidad de la organizacin son medibles y consistentes con la poltica de calidad? (5.4.1) 5.4.3 La alta administracin ha definido objetivos de calidad y medidores? (5.4.1.1)

Indicadores de costos de calidad e ndices de calidad. Objetivos de calidad incluidos en/conectados con el plan de negocios. Objetivos de calidad incluidos en/conectados con el plan de negocios. Alcance de los objetivos de calidad.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 12 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 5.4.4 Los objetivos de calidad de la organizacin y mediciones son incluidas en el plan de negocios y usadas en la alta administracin para desplegar la poltica de calidad de la organizacin misma. (5.4.1.1)

Que Investigar/Analizar Objetivos de calidad incluidos en/conectados con el plan de negocios. Minutas de juntas, asistencia y frecuencia adecuada de las revisiones directivas. Resultados de auditorias internas.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

5.4.2 Planeacin del Sistema de Administracin de Calidad 5.4.5 La alta administracin de la organizacin asegura que a) la planeacin del sistema de administracin de calidad es realizad a fin de cumplir con los requerimientos generales del sistema de administracin de calidad, establecidos en la seccin 4.1 de ISO/TS 16949: 2002, as como los objetivos de calidad? b) se mantiene la integridad del sistema de administracin de calidad cuando se planean e implementan cambios al sistema mismo? (5.4.2) 5.5 Responsabilidades, Autoridad y Comunicacin 5.5.1 Responsabilidades y Autoridad 5.5.1 La alta administracin de la organizacin asegura que la autoridad y responsabilidades son definidas y comunicadas dentro de la organizacin? (5.5.1) 5.5.1.1 Responsabilidades de Calidad 5.5.2 La administracin con autoridad y responsabilidades para acciones correctivas es informada oportunamente de productos o procesos que no cumplen con requerimientos? (5.5.1.1)

Autoridad y responsabilidades definidas en descripciones de puestos, matrices de responsabilidades procedimientos y documentos de responsabilidades.

5.5.3

El personal de la organizacin responsable de la calidad cuenta con la autoridad para parar la produccin y corregir problemas de calidad? (5.5.1.1) Las reas y actividades de produccin de la organizacin cuentan con personal de staff que aseguran la calidad de los productos para todos los turnos? (5.5.1.1)

5.5.4

Seleccin de ejemplos de incumplimientos de fuentes adecuadas tales como aspectos clave/quejas internas o externas, etc. Canales de comunicacin y oportunidad en tiempo Quin es responsable de la calidad en el proceso de produccin? Formas en como se define la autoridad. Ejemplos recientes. Personal responsable del aseguramiento de calidad en todos los turnos.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 13 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 5.5.2 Representante de la Direccin 5.5.5 La alta administracin de la organizacin ha asignado a algn miembro de la administracin misma quin, independientemente de sus otras responsabilidades, deba contar con autoridad y responsabilidades que incluyen a) aseguramiento de que los procesos necesarios para el sistema de administracin de calidad son establecido, implementados y se mantienen? b) reporte a la alta administracin del desempeo del sistema de administracin de calidad y cualquier necesidad para el mejoramiento? c) aseguramiento de la promocin de la concientizacin de los requerimientos de los clientes a lo largo de la organizacin? (5.5.2) 5.5.2.1 Representantes de los Clientes 5.5.6 La lata administracin de la organizacin ha designado individuos que representen las necesidades de los clientes para abordar requerimientos de calidad tales como, seleccin de caractersticas especiales, establecimiento de objetivos de calidad y entrenamiento relacionado, acciones correctivas y preventivas, diseo y desarrollo de los productos? (5.5.2.1)

Que Investigar/Analizar Quin es la persona a cargo de esta responsabilidad? Evidencia de actividades ejecutadas incluyendo empowerment para todos los elementos del sistema que aplican incluyendo diseo, ventas, manufactura, envo, etc. Minutas de revisiones directivas.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Representante de la funcin de calidad en equipos de proyectos. Participacin de la funcin de calidad en puntos de decisin claves (liberaciones de produccin, liberaciones de ingeniera, etc.) Responsabilidades y descripciones de puesto de los representantes de los clientes (anteriormente funciones de calidad). Canales de comunicacin y oportunidad en tiempo. Canales de comunicacin y oportunidad en tiempo.

5.5.3 Comunicacin Interna 5.5.7 La alta administracin asegura que los procesos de comunicacin apropiados son establecidos dentro de la organizacin? (5.5.3) 5.5.8 La alta administracin asegura que la comunicacin ocurre dentro de la organizacin en relacin a la efectividad del sistema de administracin de calidad? (5.5.3)

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 14 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 5.6 Revisiones Directivas 5.6.1 Generalidades 5.6.1 La alta administracin de la organizacin revisa su sistema de administracin de calidad, en intervalos planeados para asegurar su continua adecuacin y efectividad? (5.6.1)

Que Investigar/Analizar

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

5.6.2

Las revisiones directivas de la organizacin incluyen la evaluacin de oportunidades de mejoramiento y la necesidad de cambios al sistema de administracin de calidad, incluyendo la poltica y objetivos de calidad? (5.6.1) 5.6.3 Se mantienen los registros de la organizacin de revisiones directivas? (5.6.1) 5.6.1.1 Desempeo del Sistema de Administracin de Calidad 5.6.4 Las revisiones directivas incluyen todos los elementos del sistema de administracin de calidad y tendencias de desempeo como una parte esencial del proceso de mejoramiento continuo? (5.6.1.1)

Revisin de todos los elementos de calidad para asegurar su continua adecuacin y efectividad. Revisin de los indicadores de cotos de calidad. Minutas de juntas, asistencia y frecuencia adecuada de las revisiones directivas. Planes de accin y seguimientos. Evidencia de proyectos de mejoramiento continuo iniciados de revisiones directivas. Retencin de minutas de juntas de revisiones directivas. Revisin de todos los elementos del sistema de calidad para asegurar su continua adecuacin y efectividad. Tendencias medidas (del negocio y satisfaccin de los clientes). Bases para proyectos de mejoramiento continuo. Poltica, plan de negocios y reportes de mediciones de la satisfaccin de los clientes. Resultados de los productos (calidad, costo, tiempo) contra objetivos de la poltica de calidad y metas de los clientes especificadas.

5.6.5

Las revisiones directivas incluyen el monitoreo de objetivos de calidad y el reporte y evaluacin regular de los costos de no calidad (ver elementos 8.4.1. y 8.5.1 de ISO/TS 16949: 2002 (E))? (5.6.1.1)

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 15 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 5.6.6 Los resultados de revisiones directivas se registran para ofrecer, como mnimo, evidencia del logro de: los objetivos especificados en la poltica de calidad? los objetivos especificados en el plan de negocios? la satisfaccin de los clientes en los productos suministrados? (5.6.1.1) 5.6.2 Fuentes o Entradas de Revisiones 5.6.7 Las entradas de la organizacin a sus revisiones directivas incluyen informacin sobre: a) resultados de auditorias? b) retroalimentacin de los clientes? c) desempeo de los procesos y conformidad de los productos? d) estatus de acciones correctivas y preventivas? e) acciones de seguimiento a revisiones directivas previas? f) cambios planeados que pudieran afectar el sistema de administracin de calidad? g) recomendaciones para mejoramientos? (5.6.2) 5.6.2.1 Entradas en las Revisiones Suplemento 5.6.8 Las revisiones directivas incluyen un anlisis de las fallas de campo actuales y potenciales y su impacto en la calidad, seguridad o medio ambiente? (5.6.2.1) 5.6.3 Resultados de las Revisiones 5.6.9 Los resultados de revisiones directivas de la organizacin incluyen decisiones y acciones relativas a: a) el mejoramiento de la efectividad del sistema de administracin de calidad y sus proceso? b) el mejoramiento de los productos en relacin a los requerimientos de los clientes? c) necesidades de recursos? (5.6.3)

Que Investigar/Analizar Tendencias medidas (del negocio y la satisfaccin de los clientes) Bases para proyectos de mejoramiento continuo. Minutas de juntas de revisiones directivas. Planes de accin y seguimientos. Reportes preparados para revisiones directivas. Minutas de juntas de revisiones directivas. Planes de accin seguimientos. Contenidos de agendas de juntas de revisiones directivas.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Contenidos de agendas de juntas de revisiones directivas.

Ejemplos de proyectos de mejoramiento continuo iniciados de revisiones directivas. Ejemplos de mejoramientos en los productos iniciados de revisiones directivas.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 16 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 6 Administracin de los Recursos 6.1 Suministro de los Recursos 6.1.1 La organizacin determina y ofrece recursos necesarios para a) implementar y mantener el sistema de administracin de calidad y mejorar continuamente su efectividad? b) mejorar la satisfaccin de los clientes cumpliendo con sus requerimientos? (6.1) 6.2 Recursos Humanos 6.2.1 General 6.2.2 El personal que ejecuta trabajo que afecta la calidad los productos es competente sobre bases de educacin, entrenamiento, habilidades y experiencia apropiados. (6.2.1)

Que Investigar/Analizar

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Descripciones de puestos. Registros de entrenamiento. Planes de Calidad. Personal de staff/supervisin de turnos. Plantilla del personal.

6.2.2 Entrenamiento, Concientizacin y Competencia 6.2.3 La organizacin a) determina la competencia necesaria del personal que ejecuta trabajo que afecte la calidad de los productos? b) ofrece entrenamiento o toma otras acciones para satisfacer estas necesidades? c) evala la efectividad de acciones tomadas? d) asegura que su personal est consiente de la relevancia e importancia de sus actividades y como estas contribuyen al logro de los objetivos de calidad? e) mantiene registros apropiados de educacin, entrenamiento, habilidades y experiencia? (6.2.2) 6.2.2.1Habilidades en el Diseo de los Productos 6.2.4 La organizacin asegura que el personal con responsabilidades de diseo de los productos est calificado para lograr los requerimientos de diseo y est habilitado en herramientas y tcnicas que apliquen? (6.2.2.1)

Registros de entrenamiento que complementen el tipo de trabajo que el personal ejecuta sobre los productos. Registros del personal. Entrevistas con personal de diseo. Descripciones de puestos. Calificaciones para cada posicin. Planes de entrenamiento. Registros de entrenamiento.

Registros de entrenamiento que complementen el tipo de actividades de diseo. Registros (expedientes) del personal. Entrevistas con personal de diseo.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 17 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 6.2.5 La organizacin ha identificado las herramientas y tcnicas que apliquen y sean necesarias para el diseo de los productos? (6.2.2.1) 6.2.2.2 Entrenamiento 6.2.6 La organizacin ha establecido y mantiene un procedimiento documentado para identificar las necesidades de entrenamiento y lograr competencia de todo el personal que ejecuten y afecten la calidad de los productos? (6.2.2.2) 6.2.7 El personal que ejecuta tareas especficas y asignadas est calificado en base a educacin, entrenamiento, habilidades y/ experiencia conforme es requerido? (6.2.2.2) 6.2.8 La organizacin ha ofrecido atencin al entrenamiento que satisface los requerimientos especficos de los clientes? (6.2.2.2)

Que Investigar/Analizar Listado de herramientas necesarias para el diseo de los productos. Entrenamiento al personal sobre tcnicas necesarias del diseo de los productos. Ordenes de compra (OCs) de herramientas necesarias. Manual de calidad de acurdo con ISO/TS 16949: 2002

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Registros de entrenamiento que complementen el tipo de tareas asignadas al personal. Registros (expedientes) del personal. Entrevistas con el personal. Evidencia de entrenamiento del personal que satisface los requerimientos especficos de los clientes. Registros de entrenamiento del personal con nuevas asignaciones. Registros de entrenamiento del personal de ventas. Contenido del entrenamiento.

6.2.2.3 Entrenamiento en el trabajo 6.2.9 La organizacin ofrece entrenamiento en el puesto al personal en cualquiera de los puestos nuevos o modificados que afecten la calidad de los productos, incluyendo personal de ventas o agencias? (6.2.2.3) 6.2.10 El persona que afecte la calidad es informado de las consecuencias a los clientes de no conformidades con requerimientos de calidad? (6.2.2.3) 6.2.2.4 Motivacin y Empowerment de Empleadas 6.2.11 La organizacin cuenta con un proceso para motivacin de empleados para logro de los objetivos de calidad, para hacer mejoramientos continuos y para crear un nuevo ambiente que promueva la innovacin? (6.2.2.4)

Sistemas de incentivos usados.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 18 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 6.2.12 El proceso de motivacin de empleados de la organizacin incluye la promocin de la calidad y el conocimientos tecnolgico a travs de toda la organizacin? (6.2.2.4) 6.2.13 La organizacin cuenta con un proceso de medicin para asegurar que su personal est consiente de la relevancia e importancia de sus actividades y como estas contribuyen al logro de los objetivos de calidad? (6.2.2.4) 6.3 Infraestructura 6.3.1 La organizacin determina, ofrece y mantiene la infraestructura necesaria para el logro de la conformidad de los requerimientos de los productos? (6.3) 6.3.1 Planeacin de Equipo, Instalaciones y Planta 6.3.2 La organizacin utiliza un enfoque multidisciplinario para el desarrollo de la planta, instalaciones y planes de equipo? (6.3.1) 6.3.3 Los layout de la planta de la organizacin estn optimizados en cuanto a movimiento de materiales, manejo y valor agregado en el uso del espacio en planta y deben facilitar el flujo sincronizado de materiales? (6.3.1) 6.3.4 La organizacin ha desarrollado e implementado mtodos para evaluar y monitorear la efectividad de las operaciones existentes? (6.3.1) 6.3.2 Planes de Contingencia 6.3.5 La organizacin ha preparado planes de contingencias para satisfacer los requerimientos de los clientes, en el caso de emergencias tales como interrupcin de servicios, recortes del personal, fallas de equipo clave y devoluciones de campo? (6.3.2) 6.4 Medio Ambiente Laboral 6.4.1 La organizacin determina y administra el medio ambiente laboral necesario para lograr conformidad con los requerimientos de los productos? (6.4)

Que Investigar/Analizar Alcance de la motivacin de empleados. Medicin de la satisfaccin de los empleados.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Manual de calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002. Resultados de los productos proporciones de fallas de los productos internas y externas. Integracin de equipos que tiene que ser multidisciplinarios. Anlisis del flujo de los procesos. Layout de la planta (actual y planeado). Mediciones de ergonoma, automatizacin, balance de lneas, niveles de inventarios. Planes de contingencias. Identificacin de Equipo Clave.

Manual de calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 19 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 6.4.1 Seguridad del Personal 6.4.2 La poltica y prcticas de calidad de la organizacin abordan la seguridad de los productos y los medios para minimizar los riegos potenciales a los empleados, especialmente en el proceso de diseo y desarrollo y en las actividades del proceso de manufactura? (6.4.1)

Que Investigar/Analizar Actividades de prevencin en el diseo y control de los procesos. Conocimiento y aplicacin de legislaciones. Anlisis de riesgos tales como AMEFs. Resultados de auditorias internas/externas incluyendo: - Certificaciones de sistemas. - Acciones correctivas. Registros de accidentes. Seguridad relativa a quejas de los clientes. Recorrido de Planta.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

6.4.2 Principios de Limpieza 6.4.3 La organizacin mantiene sus condiciones en un estado de orden, limpieza y reparacin consistente con los productos mismos? (6.4.2) 7 Elaboracin de Productos 7.1 Planeacin de la Elaboracin de Productos 7.1.1 La organizacin ha planeado y desarrollado los procesos necesarios para la elaboracin de los productos? (7.1)

7.1.2

La planeacin de la elaboracin de los productos de la organizacin es consistente con los requerimientos de los otros proceso del sistema de administracin de calidad? (7.1)

Proceso de Planeacin de la Calidad. Proceso de Planeacin de Proyectos. Planes de Calidad para nuevos productos. Desarrollo de planes de calidad.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 20 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 7.1.3 En la planeacin de la elaboracin de los productos la organizacin determina lo siguiente, conforme se apropiado: a) objetivos de calidad y requerimientos para los productos? b) la necesidad de establecer procesos documentos, y ofrecer recursos especficos para los recursos? c) verificaciones requeridas, validaciones, monitoreos y actividades de inspecciones y pruebas especficas a los productos y los criterios de aceptacin para los productos mismos? d) los registros necesarios para ofrecer evidencia de que los procesos de elaboracin y los productos resultantes cumplen con los requerimientos? (7.1) 7.1.4 Los resultados de la planeacin de la elaboracin de los productos de la organizacin estn en una forma adecuada a los mtodos de operacin de la organizacin misma? (7.1) 7.1.1 Planeacin de la Elaboracin de los Productos - Suplemento 7.1.5 Los requerimientos de los clientes y las referencias con especificaciones tcnicas estn incluidos en la planeacin de la elaboracin de los productos como planes de calidad? (7.1.1) 7.1.2 Criterios de Aceptacin 7.1.6 La organizacin ha definido criterios de aceptacin para los productos a ser desarrollados y cuando se requiera, aprobados estos por los clientes? (7.1.2) 7.1.7 Los criterios de aceptacin de la organizacin para datos de atributos por muestreo son cero defectos? (7.1.2) 7.1.3 Confidencialidad 7.1.8 La organizacin asegura confidencialidad de los productos contratados por los clientes y los proyectos bajo desarrollo e informacin relacionada con los productos mismos?. (7.1.3) 7.1.4 Control de Cambios 7.1.9 La organizacin cuenta con un proceso para controlar y reaccionar a cambios que impacten en la elaboracin de los productos incluyendo aquellos iniciados por proveedores? (7.1.4)

Que Investigar/Analizar Planes de calidad y registros de diseo, planes de control, instrucciones de los operadores, registros de aprobacin de los productos, recursos /instalaciones y planes para mejorar stos. Validaciones de diseo en las diferentes etapas del diseo mismo. Enlace entre los cambios y actualizaciones del proceso en los planes de calidad. Formatos y contenidos de resultados de elaboracin de los productos.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Planes de calidad. Especificaciones de los clientes. Especificaciones tcnicas. Especificaciones de pruebas. Planes de pruebas de validaciones de los productos con criterios de aceptacin definidos. Criterios de aceptacin en planes y especificaciones de pruebas. Seguridad en el acceso a informacin. Seguridad en el desarrollo de los productos. Proceso de solicitud de cambios de ingeniera. Registraos de cambios.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 21 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 7.1.10 La organizacin evala los efectos de cambios? (7.1.4) 7.1.11 La organizacin ha definido actividades de verificacin y validacin para cambios para asegurar cumplimiento con requerimiento de los clientes? (7.1.4) La organizacin valida los cambios antes de su implementacin? (7.1.4)

Que Investigar/Analizar Estudios de impacto incluyendo diseos propios. Proceso de administracin de cambios. Especificaciones de pruebas. Planes de pruebas de validacin de los productos con criterios de aceptacin definidos. Evidencia de pruebas de validacin en el diseo y la produccin conducidas para cambios en los productos. Estudios de impacto incluyendo diseos propios. Proceso de administracin de cambios. Reportes de pruebas de validaciones de diseos y produccin.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

7.1.12

La organizacin revisa diseos propios impactos en forma, adecuacin, funcionamiento, (incluyendo desempeo y/o durabilidad) con los clientes de manera que todos los efectos puedan ser apropiados? (7.1.4) 7.1.14 La organizacin cumple con requerimientos de identificacin/verificacin adicionales tales como los requeridos para la introduccin de nuevos productos cuando se requieran por los clientes? (7.1.4) 7.2 Procesos Relacionados con los Clientes 7.2.1 Determinacin de los Requerimientos Relacionados con los Productos 7.2.1 La organizacin determina: a) los requerimientos especificados por los clientes, incluyendo requerimientos para actividades de envo y post-envo? b) los requerimientos no establecidos por los clientes pero necesarios para un uso especificado o esperado, cuando se conozcan? c) los requerimientos legales y regulatorios relativos a los productos? d) los requerimientos adicionales determinados por la organizacin misma? (7.2.1) 7.1.13

Proceso para cumplimiento de regulaciones gubernamentales, de seguridad y ambientales. Especificaciones internas de los productos de la oganizacin.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 22 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 7.2.1.1 Caractersticas Especiales Designadas por los Clientes 7.2.2 La organizacin puede demostrar conformidad con los requerimientos de los clientes para la designacin, documentacin y control de caractersticas especiales? (7.2.1.1)

Que Investigar/Analizar Designacin y control de caractersticas especiales. Documentos de calidad: planes de control, especificaciones, dibujos, etc. Deben reportar la designacin de caractersticas especiales. Estudios de factibilidad.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

7.2.2 Revisin de los Requerimientos Relacionados con los Productos 7.2.3 La organizacin revisa los requerimientos relacionados con los productos previo al compromiso de la organizacin de suministrarlos a los clientes? (7.2.2) 7.2.4 La organizacin asegura que a) los requerimientos de los productos estn definidos? b) los requerimientos de los contratos u ordenes que difieran de los expresados previamente sean resueltos? c) la organizacin cuente con la capacidad de cumplir con los requerimientos definidos? (7.2.2) 7.2.5 La organizacin mantiene registros de resultados de revisiones y acciones que se deriven de revisiones mismas? (7.2.2) 7.2.6 Cuando los clientes no ofrecen una declaracin documentada de los requerimientos, la organizacin confirma los requerimientos de los clientes antes de su aceptacin? (7.2.2) 7.2.2.1 Factibilidad de Manufactura de la Organizacin 7.2.7 La organizacin investiga, confirma y documenta la factibilidad de manufactura de los productos propuestos en el proceso de revisin de contratos incluyendo anlisis de riesgos? (7.2.2.1)

Revisiones de contratos de clientes. Revisiones de especificaciones de los productos. Resolucin de diferencias. Evaluaciones de factibilidad. Registros de revisiones de contratos. Liberacin de planes de pruebas de validacin de diseos y produccin con criterios de aceptacin. Estudios de factibilidad. Anlisis de riesgos.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 23 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 7.2.3 Comunicacin con los Clientes 7.2.8 La organizacin ha determinado e implementado condiciones efectivas para la comunicacin con los clientes en relacin a: a) la informacin de los productos? b) manejo de solicitudes, contratos u ordenes, incluyendo modificaciones? c) retroalimentacin de los clientes, incluyendo quejas de los clientes mismos? (7.2.3) 7.2.3.1 Comunicacin con los Clientes - Suplemento 7.2.9 La organizacin cuenta con la capacidad de comunicar informacin necesaria incluyendo datos en un formato y lenguaje especificados por los clientes? (7.2.3.1)

Que Investigar/Analizar Lenguaje comn a un nivel de las interfases.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Lenguaje comn a un nivel de las interfases. Lenguaje comn para especificaciones tcnicas y documentos importantes. Requerimientos de sistemas EDI de los clientes/proveedores y capacidades de los proveedores mismos.

7.3 Diseos y Desarrollos 7.3.1 Planeacin de los Diseos y Desarrollos 7.3.1 La organizacin planea y controla el diseo y desarrollo de los productos? (7.3.1)

7.3.2

Durante la planeacin del diseo y desarrollo la organizacin determina: a) las etapas de diseo y desarrollo? b) la revisin, verificacin y validacin que sean apropiadas en cada etapa de diseo y desarrollo? c) la autoridad y responsabilidades en diseo y desarrollo? (7.3.1)

La organizacin tomando liderazgo en actividades de diseo y desarrollo de productos. La organizacin administrando procesos de diseo y desarrollo de los productos. Registros de proyectos tales como puntos de decisin claves que son controlados y aprobados por la organizacin misma. Proceso de diseo y desarrollo de los productos. Revisiones de diseos de los productos, Proceso de verificacin y validacin. Descripciones de puestos del personal del diseo y desarrollo de los productos.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 24 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 7.3.3 La organizacin administra las interfases entre los diferentes grupos involucrados en el diseo y desarrollo, para asegurar una efectiva comunicacin y una clara asignacin de responsabilidades? (7.3.1) Los resultados de la planeacin del diseo y desarrollo de los productos de la organizacin son actualizados, conforme sea apropiado, y de acuerdo a avances en el diseo y desarrollo? (7.3.1)

Que Investigar/Analizar Resultados de auditorias internas. Revisin de interfases organizacionales con roles y procesos de comunicacin. Evidencias de los resultados de la planeacin del diseo y desarrollo de los productos actualizados de acuerdo a avances en el diseo y desarrollo mismo. reas/funciones representadas en los equipos de desarrollos de productos. Personal involucrado en la definicin de caractersticas especiales, AMEFs y planes de control.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

7.3.4

7.3.1.1 Enfoque Multidisciplinario 7.3.5 La organizacin utiliza un enfoque multidisciplinario para prepararse para la elaboracin de los productos, incluyendo: desarrollo/finalizacin y monitoreo de caractersticas especiales? desarrollo y revisin de AMEFs incluyendo acciones para reducir riesgos potenciales? desarrollo y revisin de planes de control? (7.3.1.1) 7.3.2 Fuentes o Entradas de Diseos y Desarrollos 7.3.6 La organizacin determina las entradas relativas a los requerimientos de los productos y mantiene registros relacionados con esto? (7.3.2) 7.3.7 Las entradas de la organizacin relativas o los requerimientos incluyen: a) requerimientos de funcionalidad y desempeo? b) requerimientos legales y regulatorios que apliquen? c) cuando aplique, informacin derivada de diseos similares previos? d) otros requerimientos esenciales para el diseo y desarrollo? (7.3.2) 7.3.8 La organizacin revisa sus entradas relativas a los requerimientos de los productos para su adecuacin? (7.3.2)

Registros y documentos de entradas de diseos. Especificaciones de los clientes. Requerimientos legales y regulatorios. Informacin de diseos y productos existentes/previos. Comparaciones competitivas de los productos. Anlisis de especificaciones de clientes. Factibilidades en las revisiones de contratos.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 25 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

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Requerimientos 7.3.9 Las entradas relativas a los requerimientos de los productos estn completas, no ambiguas y sin algn conflicto una con otra? (7.3.2) 7.3.2.1 Entradas de Diseos de los Productos 7.3.10 La organizacin identifica y documenta y revisa los requerimientos de entradas de diseos de productos, incluyendo: requerimientos de clientes (revisiones de contratos)? uso de informacin (La organizacin debe contar con un proceso para desplegar informacin obtenida)? metas para calidad de los productos, vida, confiabilidad, durabilidad, facilidad en el mantenimiento, esquema de tiempo y costos? (7.3.2.1) 7.3.2.2 Entradas de Diseos de los Productos de Manufactura 7.3.11 La organizacin identifica, documenta y revisa requerimientos de entradas de diseo del proceso de manufactura, incluyendo: datos de resultados de diseo de los productos? metas par productividad, habilidad de los procesos y costos? requerimientos de los clientes si existen algunos? experiencias de desarrollos previos? (7.3.2.2) 7.3.2.3 Caractersticas Especiales 7.3.12 La organizacin identifica caractersticas especiales y: las incluye todas en los planes de control? cumple con definiciones y smbolos especificados por los clientes? identifica documentos para control de los procesos incluyendo dibujos, AMEFs, planes de control e instrucciones de los operadores con smbolos de caractersticas especiales de los clientes mismos o anotaciones o smbolos equivalentes de la organizacin, para incluir aquellos pasos del proceso que afecten las caractersticas especiales mismas? (7.3.2.3)

Que Investigar/Analizar Anlisis de especificaciones de clientes. Minutas de Factibilidades de las revisiones de contratos. Anlisis de especificaciones de clientes. Factibilidades en las revisiones de contratos.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

AMEFs de diseos. Metas de productividad, habilidades de procesos y costos. Regulaciones. Requerimientos de los clientes si existen algunos. Experiencias de desarrollos previos.

Proceso para establecer caractersticas especiales. Registros de diseos. Revisin de requerimientos de los clientes para caractersticas especiales, definiciones e identificacin de smbolos. Planes de control. Dibujos de los productos. Instrucciones de los operadores.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 26 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

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Requerimientos 7.3.3 Resultados de Diseo y Desarrollo 7.3.13 La organizacin ofrece resultados de diseo y desarrollo en una forma que permita verificaciones contra entradas de diseo y desarrollo y sean aprobados previo a su liberacin? (7.3.3) 7.3.14 Los resultados de diseos de desarrollo de la organizacin? a) cumplen con los requerimientos de entrada de diseo y de desarrollos? b) ofrecen informacin apropiada para compras, produccin y suministro de servicios? c) contienen o hacen referencia a criterios de aceptacin de los productos? d) especifican las caractersticas del producto que son esenciales para su uso apropiado seguro y apropiado? (7.3.3) 7.3.3.1 Resultados de Diseo de los Productos - Suplemento 7.3.15 Los resultados de diseos de los productos de la organizacin son expresados de forma tal que puedan ser verificados y validados contra requerimientos de entradas de diseo de los productos? (7.3.3.1) 7.3.16 Los resultados de diseo de los productos de la organizacin incluyen: AMEFs de diseo, resultados de confiabilidad? caractersticas especiales de los productos, especificaciones? mtodos a prueba de errores de los productos, conforme sea apropiado? definicin de los productos incluyendo dibujos? resultados de revisiones de diseo de los productos? lineamientos para diagnstico cuando aplique? (7.3.3.1)

Que Investigar/Analizar Registros de resultados de diseo para comparacin de criterios establecidos en los requerimientos de entradas de los diseos. Reportes de pruebas DV que muestren resultados de pruebas mismas; criterios de aceptacin. Dibujos de ingeniera.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Registros de resultados de diseo para comparacin de criterios establecidos en los requerimientos de entradas de los diseos. Disponibilidad de todos los documentos de resultados de diseo de los productos que apliquen.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 27 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

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Requerimientos 7.3.3.2 Resultados de Diseo del Proceso de Manufactura 7.3.17 Los resultados de diseo de los proceso de manufactura de la organizacin son expresados de forma tal que puedan ser verificados y validados contra requerimientos de entradas de diseos de los proceso de manufactura mismos? (7.3.3.2) 7.3.18 Los resultados de diseo de los proceso de manufactura de la organizacin incluyen: especificaciones y dibujos? layouts/diagramas de flujo de los procesos de manufactura? AMEFs de los procesos de manufactura? planes de control? instrucciones de trabajo? criterios de aceptacin para aprobacin de los procesos? datos sobre calidad, confiabilidad, y facilidad de mantenimiento y medicin? resultados de actividades a prueba de errores, conforme sea apropiado? mtodos de deteccin rpida y retroalimentacin de no conformidades de los productos/procesos de manufactura? (7.3.3.2)

Que Investigar/Analizar Especificaciones y dibujos del proceso. AMEFs de procesos. Instrucciones de trabajo. Criterios de aceptacin para aprobacin de los procesos. Datos de calidad, confiabilidad y facilidad de mantenimiento. Resultados de actividades a prueba de errores. Mtodos de deteccin de no conformidades. Planes de verificacin de los productos/procesos. Disponibilidad de todos los documentos de resultados de diseo de los procesos que apliquen.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 28 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

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Requerimientos 7.3.4 Revisiones de Diseos y Desarrollos 7.3.19 La organizacin ejecuta revisiones sistemticas de diseos y desarrollos en etapas adecuadas y de acuerdo con condiciones planeadas para: a) evaluar la habilidad de los resultados de diseos y desarrollos para cumplir con requerimientos? b) identificar problemas y proponer acciones necesarias? (7.3.4) 7.3.20 Los participantes en revisiones sistemticas de revisiones y desarrollo identifican problemas y proponen acciones necesarias? (7.3.4) 7.3.21 Se mantienen los registros de resultados de revisiones y acciones necesarias por la organizacin? (7.3.4) 7.3.4.1 Monitoreo 7.3.22 La organizacin define y analiza mediciones en etapas especificadas y desarrollo y reportadas con resmenes como una entrada a las revisiones directivas? (7.3.4.1)

Que Investigar/Analizar Planeacin y registros de revisiones de diseos. Revisiones de diseo extendidas a todas las funciones involucradas. Revisiones de status de diseo y desarrollo de los productos. Enlace de acciones correctivas con revisiones de status. Enlace de acciones correctivas con revisiones de status/diseos. Planeacin y registros de revisiones de diseos mantenidas. Revisiones de proyectos en diferentes etapas de los procesos de elaboracin de los productos, para todos los proyectos activos. Despliegue de una poltica para resmenes. Verificaciones de diseo hechas de acuerdo con los planeado. Comparaciones entre resultados y requerimientos de diseo. Acciones correctivas en base a resultados. Reportes de verificaciones de diseos.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

7.3.5 Verificacin de Diseos y Desarrollos 7.3.23 La organizacin ejecuta verificaciones de diseo y desarrollo de acuerdo a condiciones planeadas, para asegurar que los resultados de diseo y desarrollo mismo hayan satisfecho los requerimientos de entradas del diseo y desarrollo mismo? (7.3.5) 7.3.24 La organizacin mantiene registros de resultados de verificaciones y acciones necesarias? (7.3.5)

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 29 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

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Requerimientos 7.3.6 Validacin del Diseo y Desarrollo 7.3.25 La organizacin ejecuta validaciones de diseo y desarrollo, de acuerdo con condiciones planeadas (ver seccin 7.3.1 de ISO/TS 16949: 2002), para asegurar que los productos resultantes sean capaces de cumplir con los requerimientos para la aplicacin especificada o uso esperado, cuando se conozca? (7.3.6) 7.3.26

Que Investigar/Analizar Validaciones de diseo contra requerimientos/necesidades de los usuarios. Comparacin entre planes de los clientes y planes de desarrollo internos. Registros de validaciones de diseo. Fallas documentadas. Terminacin de pruebas de los productos previo al arranque en produccin. Reportes de pruebas de validaciones de productos. Proceso de acciones correctivas para actividades de diseo. Registros de acciones correctivas. Validaciones de diseo vs requerimientos/necesidades de los usuarios. Comparaciones entre los planes de los clientes y planes de desarrollo internos. Registros de validaciones de diseo. Fallas documentadas. Instalaciones para prototipos. Registros de prototipos. Planes de control de prototipos. Herramentales de diseo/prototipos/produccin. Condiciones de elaboracin y pruebas de prototipos deben ser conocidas y controladas.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

7.3.27

Cuando sea prctico, la organizacin completa validaciones de diseos y desarrollos previos a los envos o implementacin de los productos? (7.3.6) La organizacin mantiene registros de resultados de validaciones y acciones necesarias? (7.3.6)

7.3.6.1 Validacin de los Diseos y Desarrollos - Suplemento 7.3.28 La organizacin ejecuta validaciones de diseo y desarrollo de acuerdo con requerimientos de los clientes, incluyendo esquema de tiempo del programa en cuestin? (7.3.6.1)

7.3.6.2 Programa de Prototipos 7.3.29 Cundo se requiera por los clientes la organizacin cuenta con un programa de prototipos y planes de control? (7.3.6.2) 7.3.30 Cuando sea posible, la organizacin utiliza los mismos proveedores, herramental y procesos de manufactura como sern usados en la produccin? (7.3.6.2)

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 30 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

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Requerimientos 7.3.31 La organizacin monitorea todas las actividades de pruebas de desempeo para su terminacin oportuna y cumplimiento para requerimientos? (7.3.6.2) 7.3.32 La organizacin es responsable de servicios subcontratados, incluyendo liderazgo tcnico? (7.3.6.2) 7.3.6.3 Proceso de Aprobacin de Productos 7.3.33 La organizacin cumple con algn procedimiento de aprobacin del producto y el proceso, reconocido este por los clientes mismos? (7.3.6.3) 7.3.34 La organizacin aplica algn procedimiento para aprobacin de productos y procesos, reconocido por los clientes y hacia sus proveedores? (7.3.6.3) 7.3.7 Control en los Cambios en Diseos y Desarrollos 7.3.35 La organizacin identifica cambios en el diseo y desarrollo y mantiene registros relevantes de dichos cambios? (7.3.7) 7.3.36 La organizacin revisa, verifica y valida cambios de diseo y desarrollo, conforme sea apropiado, y son aprobados antes de su implementacin? (7.3.7) 7.3.37 Las revisiones de cambios de diseo y desarrollo de la organizacin incluyen la evaluacin de los efectos de los cambios en las partes integrantes y los productos ya enviados? (7.3.7) 7.3.38 La organizacin mantiene registros de resultados para revisiones de cambios de diseo y desarrollo y acciones necesarias? (7.3.7) 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de Compras 7.4.1 La organizacin asegura que los productos comprados cumplen con los requerimientos de compra especificados? (7.4.1)

Que Investigar/Analizar Registros de pruebas.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Administracin de subproveedores conforme sea apropiado. Cumplimiento con los requerimientos de los clientes en relacin a algn proceso de aprobacin de los productos. Documentacin y registros por los proveedores del proceso de aprobacin de productos. Registros de cambios. Proceso de aprobacin de cambios de diseo. Estudios de impactos incluyendo impactos propios. Proceso de administracin de cambios. Registros de cambios.

Inspeccin recibo de la organizacin. Inspecciones en las fuentes. Auditorias de procesos en planta de los proveedores.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 31 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

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Requerimientos 7.4.2 El tipo y alcance de controles aplicados a los proveedores de la organizacin y los productos comprados dependen de los efectos de los productos comprados mismos en la elaboracin de productos subsecuentes o productos finales? (7.4.1) La organizacin evala y selecciona proveedores finales en base a su capacidad para suministrar productos y de acuerdo con los requerimientos de la organizacin? (7.4.1)

Que Investigar/Analizar Mtodos de control determinados por los efectos de productos comprados en la elaboracin de productos subsecuentes o productos finales. Sistema de seleccin. Sistema de evaluacin/estimacin del desempeo. Manual de proveedores de la organizacin. Sistema de seleccin. Sistema de evaluacin/estimacin del desempeo. Resultados de auditorias de segundas partes a proveedores y conducidas por la organizacin. Registros a proveedores aprobados.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

7.4.3

7.4.4

La organizacin ha establecido criterios para la seleccin, evaluacin, y reevaluacin de sus proveedores? (7.4.1) 7.4.5 La organizacin mantiene registros de resultados de evaluaciones de proveedores y acciones necesarias que se deriven de evaluaciones de proveedores mismas? (7.4.1) 7.4.11 Cumplimientos Regulatorio/Legal 7.4.6 Todos los productos o materiales comprados y usados en los productos de la organizacin satisfacen los requerimientos regulatorios que apliquen? (7.4.1.1)

Resultados de auditorias de organizaciones gubernamentales y ambientales. Auditorias internas de proveedores. Comunicados o certificados de cumplimiento. Auditorias de proveedores. 7.4.1.2 Desarrollo de Sistemas de Administracin de Calidad de los Proveedores 7.4.7 Los proveedores de la organizacin estn certificados en ISO Copias de certificados ISO 9001: 9001: 2000 por terceras partes? 2000 de los proveedores. (7.4.1.2) 7.4.8 La organizacin participa en el desarrollo de sistemas de Proceso de desarrollo de administracin de calidad en el objetivo de cumplimiento de los proveedores. proveedores con ISO/TS 16949: 2002 (E)? Evidencia de desarrollo de (7.4.1.2) subproveedores. 7.4.1.3 Fuentes /Proveedores Aprobadas por los Clientes 7.4.9 Cuando se especifique por contrato la organizacin compra Lista de proveedores aprobados si productos materiales o servicios de fuentes aprobadas? aplica. (7.4.1.3) Cmo se usan estas listas?

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 32 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 7.4.10 La organizacin es responsable de asegurar la calidad de los productos comprados y suministrados por fuentes designadas por los clientes, incluyendo proveedores de herramentales/gages? (7.4.1.3)

Que Investigar/Analizar El alcance de la inspeccin recibo de la organizacin incluye proveedores de productos comprados y para fuentes designadas por los clientes. El alcance del proceso de administracin de proveedores de la organizacin incluye fuentes designadas por los clientes. Ordenes de comra/liberaciones Contratos comerciales.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

7.4.2 Informacin de Compras 7.4.11 La informacin de compras que la organizacin describe los productos a ser comprados, incluyendo cuando sea apropiado: a) los requerimientos para aprobacin de los productos, procedimientos, procesos y equipos? b) los requerimientos para calificacin del personal? c) los requerimientos de sistemas de administracin de calidad? (7.4.2) 7.4.12 La organizacin asegura la adecuacin de los requerimientos de compra especificados previo a su comunicacin a los proveedores? (7.4.2) 7.4.3 Verificaciones de los Productos Comprados 7.4.13 La organizacin establece e implementa inspecciones o otras actividades necesarias para asegurar que los productos comprados cumplan con los requerimientos de compra especificados? (7.4.3) 7.4.14 Cundo la organizacin o sus clientes pretendan ejecutar verificaciones a las premisas de los proveedores, la organizacin establece las condiciones de verificacin y el mtodo de liberacin en la informacin de compras? (7.4.3)

Las revisiones de contratos/ordenes de compra se extienden hacia los proveedores. Planes de inspeccin recibo.

subproveedores y Proveedor. Ordenes de compra y contratos.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 33 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 7.4.3.1 Calidad del Producto en Recibo 7.4.15 La organizacin cuenta con un proceso para asegurar la calidad de los productos comprados utilizando uno o mas de los siguientes mtodos recibo y evaluacin de datos estadsticos por la organizacin? inspecciones y/o pruebas de recibo tales como muestreo en base a desempeo? evaluaciones o auditorias de segundas o terceras partes en planta de los proveedores, cuando se comparen con registros de desempeo aceptable en calidad? evaluaciones de partes por laboratorios designados? algn otro mtodo acordado por los clientes? (7.4.3.1) 7.4.3.2 Monitoreo de los Proveedores 7.4.16 La organizacin monitorea el desempeo de los proveedores a travs de los siguientes indicadores: desempeo en la calidad de las partes enviadas? interrupciones de los clientes incluyendo devoluciones de campo? desempeo en la programacin de envos (incluyendo incidentes por fletes especiales)? (7.4.3.2) 7.4.17 La organizacin promueve el monitoreo de los proveedores, del desempeo en sus procesos de manufactura? (7.4.3.2)

Que Investigar/Analizar Inspeccin recibo. Inspeccin en la fuente. Auditorias de segundas y terceras partes en planta de los proveedores. Evaluaciones independientes de la aceptacin de productos por terceras partes designadas.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Registros de desempeo de los subproveedores. Acciones correctivas de los subproveedores.

Evidencias de mejoramientos continuos implementados por los proveedores a travs de revisiones de su propio monitoreo del desempeo de los proceso de manufactura.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 34 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 7.5 Disposiciones de Produccin y Servicio 7.5.1 Control de las Disposiciones de Produccin y Servicios 7.5.1 La organizacin planea y realiza disposiciones de produccin y servicios y bajo las siguientes condiciones controladas, conforme apliquen: a) disponibilidad e informacin que describa las caractersticas de los productos? b) disponibilidad de instrucciones de trabajo, conforme sea necesario? c) uso de equipo adecuado? d) disponibilidad y uso de dispositivos de medicin y monitoreo? e) La implementacin de medicin y monitoreo? f) implementacin de actividades de liberacin, envo y postenvo? (7.5.1) 7.5.1.1 Planes de Control 7.5.2 La organizacin: desarrolla planes de control al nivel de sistemas, subsistemas, componentes y/o materiales para los productos suministrados, incluyendo aquellos para materiales producidos a granel por la organizacin y todos los productos y materiales comprados? cuenta con planes de control para prelanzamientos y producciones que tomen en cuenta AMEFs de diseos y resultados de AMEFs de procesos de manufactura? (7.5.1.1) 7.5.3 Los planes de control de la organizacin: listan los controles utilizados para el control del proceso de manufactura? incluyen mtodos para el monitoreo de registros y resultados de controles ejercidos en las caractersticas especiales (ver 7.3.2.3 de ISO/TS 16949: 2002 (E)) de finidas estas por los clientes y la organizacin? incluyen informacin requerida por los clientes si existe alguna? generan planes de reacciones especificados (ver 8.2.3.1 de ISO/TS 16949: 2002 (E)) cuando los procesos lleguen a estar inestables o no hbiles (7.5.1.1)

Que Investigar/Analizar

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Recorrido a la planta e instalaciones. Dibujos de ensamble de la parte master o nivel corregido. Instrucciones de trabajo en las estaciones de trabajo.

Planes de control para diferentes niveles de productos. AMEFDs y AMEFPs cuando se utilicen como entradas a los planes de control.

Revisiones de planes de control. Planes de control para etapas que apliquen. Infraestructura de planes de control con datos.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 35 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

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Requerimientos 7.5.4 La organizacin revisa y actualiza planes de control cuando ocurren cambios que afecten al producto, proceso de manufactura, mediciones, logstica, fuentes de suministros o EMEF (ver 7.1.4 de ISO/TS 16949: 2002(E))? (7.5.1.1) 7.5.1.2 Instrucciones de Trabajo 7.5.5 La organizacin ha preparado instrucciones de trabajo documentadas para todos los empleados con responsabilidades en la operacin de los procesos? (7.5.1.2) 7.5.6 Las instrucciones de trabajo de la organizacin estn accesibles para uso en las estaciones de trabajo? (7.5.1.2) 7.5.7 Las instrucciones de trabajo de la organizacin se derivan de fuentes tales como planes de calidad, planes de control y proceso de elaboracin de los productos? (7.5.1.2) 7.5.1.3 Verificacin de Puesta a Punto o 7.5.8 La organizacin verifica los ajustes/puestas a punto de los trabajos cuando estos se ejecuten? (7.5.1.3) 7.5.9 Existen instrucciones de trabajo de la organizacin disponibles para personal de ajustes/puestas a punto? (7.5.1.3) 7.5.10 La organizacin utiliza mtodos estadsticos de verificacin en los ajustes/puestas a punto de los trabajos, cuando apliquen? (7.5.1.3) 7.5.1.4 Mantenimiento Preventivo y Predictivo 7.5.11 La organizacin identifica equipo de proceso clave y ofrece recursos para el mantenimiento de equipo/maquinaria y el desarrollo de un sistema de mantenimiento preventivo total, planeado y efectivo? (7.5.1.4)

Que Investigar/Analizar Comparacin entre cambios del producto/proceso, resultados de inestabilidades/inhabilidades, y actualizaciones de los planes de control. Disponibilidad de instrucciones de trabajo en las estaciones de trabajo. Disponibilidad de instrucciones de trabajo en las estaciones de trabajo. Enlace entre instrucciones de trabajo y documentos fuente, ej., planes de control, registros de diseo, AMEFs. Registros de ajustes/puestas a punto de trabajos y aprobaciones. Instrucciones de ajustes/puestas a punto de trabajos. Registros de ajustes/puestas a punto de trabajos.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Existencia del mantenimiento preventivo.

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 36 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

Checklist en ISO/TS 16949: 2002

Requerimientos 7.5.12 El sistema de mantenimiento preventivo de la organizacin incluye en lo mnimo lo siguiente: actividades de mantenimiento planeado? empaque y conservacin de equipo, herramental y gages? disponibilidad de partes para reemplazo para equipo clave de manufactura? documentacin, evaluacin y mejoramiento de objetivos de mantenimiento? (7.5.1.4) 7.5.13 La organizacin utiliza mtodos de mantenimiento predictivo para mejorar continuamente la productividad de su sistema predictivo? (7.5.1.4) 7.5.1.5 Administracin de Herramentales 7.5.14 La organizacin ofrece recursos para el diseo de herramentales y gages y actividades de fabricacin y verificacin? (7.5.1.5) 7.5.15 La organizacin establece e implementa un sistema de administracin de herramentales incluyendo: instalaciones y personal para mantenimiento y reparaciones? almacenamiento y recuperacin? ajustes/puestas a punto? programas de cambios de herramentales para aquellos que son perecederos? documentacin de modificaciones de diseos de herramentales incluyendo niveles de cambios de ingeniera? modificacin de herramentales y revisin de la documentacin? identificacin de herramentales y definiendo el status? (7.5.1.5) 7.5.16 La organizacin ha implementado un sistema para monitorear sus actividades de administracin de herramentales , cuando el trabajo es por fuentes externas? (7.5.1.5)

Que Investigar/Analizar Efectividad del sistema de mostrado con indicadores de medicin especficos. Lista de equipo clave. Registros de mantenimiento. Ejemplos de mantenimiento predictivo. Recorrido en la planta. Ejemplos de mantenimiento predictivo.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

Personal de staff para diseo de herramentales/gages y calificaciones. Proceso de administracin de herramentales.

Sistema de administracin de subproveedores (seleccin, evaluacin y control).

ANFIA-2002, FIEV/CCFA-2002, SMMT-2002, VDA-2002 37 DaimlerChrysler-2002, Ford Motor Company-2002, General Motors Corp.-2002 Derechos Reservados

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Requerimientos 7.5.1.6 Programacin de la Produccin 7.5.17 Existe una programacin de la produccin de la organizacin a fin de cumplir con los requerimientos de los clientes? (7.5.1.6)

Que Investigar/Analizar Proceso para la programacin de la produccin. El sistema de programacin debiera basarse en un sistema de Jalar y no empujar.

Notas/Evidencias Objetivos del Evaluador

7.5.1.7 Retroalimentacin de Informacin de Servicio 7.5.18 La organizacin ha establecido y mantiene un proceso para Reportes de juntas, seguimientos y comunicacin de informacin sobre aspectos clave del servicio acciones hacia reas de manufactura, ingeniera y diseo? correctivas/responsables/fechas. (7.5.1.7) Datos de servicio de los productos. 7.5.1.8 Acuerdos de Servicio con Clientes 7.5.19 Cuando exista algn acuerdo de servicio con los clientes, la Planeacin de auditorias peridicas. organizacin verifica la efectividad de: Reportes y seguimientos. sus centros de servicio? herramientas de propsito especial o equipo de medicin? el entrenamiento de personal de servicio? (7.5.1.8) 7.5.2 Validaciones de los Procesos para Disposiciones de Produccin y Servicios 7.5.20 La organizacin valida los procesos de produccin y servicios Resultados de validaciones/estudios dnde los resultados no puedan verificarse por monitoreos o de habilidades de los procesos. mediciones subsecuentes? Evidencias de monitoreo y control de (7.5.2) parmetros de los procesos. 7.5.21 La validacin de los procesos y servicios de la organizacin Resultados de validaciones/estudios demuestran la capacidad de dichos procesos de lograr los de habilidades de los procesos. resultado