Bijeenkomst V Consortium5 april ‘06

Blik op de dag

14.00 Research nurses/ midwives 16.00 DIGITAT / STAN 17.00 HYPITAT / AMPHIA 18.00 Consortium bestuur

Research nurses/ midwives

STAN (net geweest) Recente ontwikkelingen DIGITAT HYPITAT AMPHIA Organisatiestructuur

Recente ontwikkelingen

Nieuwe gezichten Tessa Wiegerinck Arianne Lim Rotterdam toegetreden tot VC

Contacten met Nijmegen/VU goed

Stand van zaken: DIGITAT

Op 27 maart (nu 1 jaar inclusie):

31 deelnemende centra 99 randomisaties 74 non-randomisaties

Randomisaties per cluster

12 11

6

34

24

11

00

5

10

15

20

25

30

35

40

Am

ste

rda

m

Utr

ech

t

Le

ide

n

Bra

ba

nt

Lim

bu

rg

Gro

nin

ge

n

Ro

tte

rda

m

Cluster

Stand van zaken: HYPITAT

Op 29 maart:

11 deelnemende centra 37 randomisaties 18 non-randomisaties

Rondje DIGITAT

Waar zitten de problemen? Inclusie vanaf 36 weken betekent

niet dat je vanaf 36 weken moet includeren?

Randomisaties per cluster

0

9

3

18

3 4

0

5

10

15

20

25

30

35

40

Clu

ster

Am

ster

dam

Clu

ster

Utr

echt

Clu

ster

leid

en

Clu

ster

Bra

bant

Clu

ster

Lim

burg

Clu

ster

Gro

ning

en

Cluster

Website Hypitat

Vandaag gaat Hypitat website live! Nieuw: shortcut randomisatie +

progress overzicht

mappen Hypitat uitdelen Nu totaal 29 centra!

Goed de handleiding doorlezen!

Rondje HYPITAT

Waar zitten de problemen?

Inclusie vanaf 36 weken betekent niet dat je vanaf 36 weken moet includeren?

Patiënten categorieën

Randomisatie (inclusie) Medische gegevens Randomisatie Vragenlijsten met case nr

Non-randomisatie (weigering) Medische gegevens Vragenlijsten met case nr

Totaalweigering Alleen aantal bijhouden in Master subject

log

Faxen naar AMC

Faxen Bij zowel randomisatie als non-randomisatie Faxformulier gebruiken (staat op website) Check volledigheid faxformulier:

Centrum naam Case number Geb datum Pariteit (nulli/ multi) Randomisatie of deelname datum Randomisatie uitkomst Naam verantwoordelijke

Gegevens van beiden invoeren

Stand van zaken: STAN

Op 29 maart:

2 deelnemende centra 161 randomisaties

Introomgrafiek STAN - MBO

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

4500

5000

Maanden

Minimum

Streven

Behaald

Stand van zaken: AMPHIA

Op 29 maart:

Wachten op placebo; komt in week 19 Nog geen randomisaties

Implementatiestudie gestart

Organisatie

Onderscheid tussen logistiek en inhoud logistiek

Organisatie in clusters Clustercoordinator verantwoordelijk voor

inclusie in de cluster (voor alle studies in de cluster)

Clustercoordinator stuurt research nurse aan Research nurse verzorgt counselling, inclusie,

follow-up en invoer

Organisatie

Onderscheid tussen logistiek en inhoud inhoud

Organisatie in projectgroepen Projectleider verantwoordelijk voor design van

studie, case record form, eindrapport Projectleider stuurt projectteam met arts-

onderzoeker aan Projectleider stuurt via bestuur consortium

clusterleiders aan Uitzondering bevestigt de regel: STAN

Organisatie

Waarom is dit zo belangrijk?

Organisatie

Dus Mails die naar alle deelnemende centra

moeten gaan stuur je naar Tessa Wiegerinck

Tessa stuurt mail door naar clustercoordinatoren / research nurses

Research nurse verspreidt ze in de cluster Nieuwsbrieven Mail over 100ste etc…

Organisatie

Dus Mails die naar projectgroep moeten

stuur je naar projectleider/ artsonderzoeker

Artsonderzoeker stuurt ze door naar projectgroep Aankondigingen projectgroepvergadering Concept-artikelen Vragen over het protocol

Organisatie

Dan nog even dit Database/ website Denise Bijlenga DIGITAT Kim Boers HYPITAT Corine Koopmans STAN Michelle

Westerhuis AMPHIA Arianne Lim

Organisatie

2 – wekelijkse tel vergadering Graag tevoren de stand_van_zaken sheet mailen

naar Tessa Wiegerinck (actie research nurse??)

Preferenties

Welke aspecten hebben invloed op de keuze?

1. Definiëren aspecten van het probleem interviews patiënten en experts literatuur

2. Belangrijke aspecten selecteren gezond verstand waarderen van aspecten door leken

3. Toetsen m.b.v. ‘vignetten’4. Interpreteren van de resultaten

Vignette (voorbeeld)

Moeder- 5 dagen ziekenhuis- Keizersnede

Kind- 14 dagen NICU

na 1 jaar:- Litteken- 50% keizersnede bij volgende bevalling

na 1 jaar:- Grote groeiachterstand

Aangeven hoe erg je de situatie vindt op waarderingsschaal.

Kosten analyse

kostenposten uit de database per kostenpost een vastgesteld tarief

Volledigheid assessment gegevens!