47532 IFU.PI.2073 RevB DUT...2. Garcia, L.S. A Practical Guide to Diagnostic Parasitology (ASM...

6
GEBRUIKSAANWIJZINGEN n Parasite Suspensions in formaline BEDOELD GEBRUIK Parasite Suspensions van Microbiologics ondersteunen kwaliteitsgarantieprogramma’s doordat ze dienen als vergelijkingsmonsters voor kwaliteitscontrole die specifieke parasietenpopulaties met bekende eigenschappen bevatten. Deze monsters ondersteunen formele kwaliteitsgarantieprogramma’s doordat ze dienen als vergelijkingsmonsters voor kwaliteitscontroles die tot doel hebben de bekwaamheid van het personeel te documenteren bij het uitvoeren van procedures, en de uitslagen van microscopische tests correct te interpreteren. Parasite Suspensions van Microbiologics kunnen ook worden gebruikt voor opleidingsdoeleinden in een onderwijsomgeving. SAMENVATTING EN UITLEG Deze types monsters worden gewoonlijk gebruikt voor opleidingsdoeleinden, of voor het testen van de bekwaamheid van personeel bij het identificeren en testen van bepaalde organismen. PRINCIPES Dit product is bedoeld om te worden gebruikt met één of meer van de volgende technieken, afhankelijk van de kenmerken van het organisme: Immunoassay voor de detectie van antigenen Natte mount-microscopie om de morfologische eigenschappen van het organisme te observeren Zuurvaste kleuring om de kleuring en morfologische eigenschappen van het organisme te observeren SAMENSTELLING Parasieten (zie de catalogus of de website: www.microbiologics.com voor specifieke bijzonderheden over elke parasiet) Fecaal materiaal Formalineoplossing, neutraal gebufferd, 10% PI.2073.DUT Rev B Nederlands Pag. 1 van 6 PARASITE SUSPENSIONS 2012.DEC.21

Transcript of 47532 IFU.PI.2073 RevB DUT...2. Garcia, L.S. A Practical Guide to Diagnostic Parasitology (ASM...

  • GEBRUIKSAANWIJZINGEN

    n Parasite Suspensions in formaline

    BEDOELD GEBRUIK Parasite Suspensions van Microbiologics ondersteunen kwaliteitsgarantieprogramma’s doordat ze dienen als vergelijkingsmonsters voor kwaliteitscontrole die specifieke parasietenpopulaties met bekende eigenschappen bevatten. Deze monsters ondersteunen formele kwaliteitsgarantieprogramma’s doordat ze dienen als vergelijkingsmonsters voor kwaliteitscontroles die tot doel hebben de bekwaamheid van het personeel te documenteren bij het uitvoeren van procedures, en de uitslagen van microscopische tests correct te interpreteren. Parasite Suspensions van Microbiologics kunnen ook worden gebruikt voor opleidingsdoeleinden in een onderwijsomgeving.

    SAMENVATTING EN UITLEG Deze types monsters worden gewoonlijk gebruikt voor opleidingsdoeleinden, of voor het testen van de bekwaamheid van personeel bij het identificeren en testen van bepaalde organismen.

    PRINCIPES Dit product is bedoeld om te worden gebruikt met één of meer van de volgende technieken, afhankelijk van de kenmerken van het organisme:• Immunoassayvoordedetectievanantigenen• Nattemount-microscopieomdemorfologischeeigenschappenvanhetorganismete

    observeren • Zuurvastekleuringomdekleuringenmorfologischeeigenschappenvanhet

    organisme te observeren

    SAMENSTELLING • Parasieten(ziedecatalogusofdewebsite:www.microbiologics.comvoorspecifieke

    bijzonderheden over elke parasiet)• Fecaalmateriaal• Formalineoplossing,neutraalgebufferd,10%

    PI.2073.DUTRevB Nederlands Pag.1van6

    PA

    RA

    SIT

    E S

    US

    PE

    NS

    ION

    S

    2012.DEC.21

  • PI.2073.DUTRevB Nederlands Pag.2van6

    WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN GEVAAR. Giftig bij opname door de mond. Giftig bij inademing. Kan kanker veroorzaken.

    • Alleenvoorinvitrodiagnostischgebruik.• Alleenvoorprofessioneelgebruik.• ZiehetVeiligheidsinformatiebladopdewebsitevanMicrobiologicswww.microbiologics.com,vooralle

    voorzorgsmaatregelen en veiligheidsinstructies.• Niethanterenvoordatualleveiligheidsmaatregelengelezenenbegrepenheeft.• Gebruikpersoonlijkebeschermingsmiddelenzoalsnodigis.Draagveiligheidshandschoenen/

    beschermendekleding/oogbescherming/gezichtsbescherming.• INDIENINGESLIKT:onmiddellijkeenANTIGIFCENTRUMofeenarts/medicusbellen.Demond

    spoelen. • Indienblootgesteldofbetrokken:artswaarschuwen.• Irriterendvoordehuid.Nahanteringgrondiguwhandenwassen.• Kaneenallergischereactievandehuidveroorzaken.• Kanorganenbeschadigen.• Verontreinigdewerkkledingmagdewerpleknietverlaten.• Zeerirriterendvoordeogen.INDIENHETINDEOGENKOMT:voorzichtigspoelenmetwater

    gedurendeenkeleminuten.Contactlenzenverwijderenalsditmogelijkis.Blijvenspoelen.Bij aanhoudendeirritatievandeogen:artswaarschuwen.

    • Kanirriterendzijnvoordeluchtwegen.Voorkominademenvanstof/rook/gas/mist/damp/spuitnevel.Alleengebruikenindeopenluchtofineengoedgeventileerderuimte.

    • Nieteten,drinkenofrokentijdenshetgebruikvanditproduct.• Hoeweldezesuspensiesgefixeerde,niet-levensvatbareorganismenbevatten,moetenzevoorde

    veiligheid van al het personeel worden gehanteerd alsof ze biologisch gevaarlijke materiaal zijn. • Hetlaboratoriummoetuitgerustzijn,endefaciliteitenhebben,ombiologischgevaarlijkmateriaalte

    ontvangen, verwerken, handhaven, op te slaan en af te voeren als afval. • AlleproductenenverpakkingenvanMicrobiologicszijnlatexvrij.

    INSTRUCTIES VOOR HET MENGEN Hetmonstermoetwordengemengddoorhetkrachtigmetdehandteschudden,ofdoorhettelatenwervelen.

    OPSLAG EN HOUDBAARHEID De Parasite Suspensions moeten worden bewaard op kamertemperatuur, maar worden niet aangetast door gekoeldeopslag.Alsdeparasietsuspensiesgekoeldzijn,moetenzevoorhetgebruikopkamertemperatuurkomen. Opslaanopeengoedgeventileerdeplaats.Houdergoedgeslotenhouden.Afgeslotenbewaren.

    De houdbaarheid van deze producten bedraagt twee jaar vanaf de productiedatum.

    De Parasite Suspensions mogen niet worden gebruikt als: • Zenietnaarbehorenzijnopgeslagen.• Dehoudbaarheidsdatumverstrekenis.

    Neemdenationaleenlokalevoorschriftenvoordeafvoervanditproductalsafvalinacht.

    2012.DEC.21

  • PI.2073.DUTRevB Nederlands Pag.3van6

    GEBRUIKSAANWIJZINGEN Deze monsters kunnen worden gebruikt voor natte mounts, antigenendetectie en zuurvaste kleuring.

    Vooralleprocedures:

    1. Mengdesuspensiegrondigdoorhemkrachtigteschuddenoftelatenwervelen.2. Laatdesuspensie5-10minutenbezinkenalvorenshemineentestproceduretegebruiken.3. Steekvoorzichtigeenpipetindebodemvandeampulenverwijderééndruppelvoorhettesten.4. Raadpleegdelaboratorium-SOP’s,dekleuringsinstructiesofdeinstructiesvandefabrikantvandekit

    voor de testprocedures.

    VEREIST, MAAR NIET MEEGELEVERD MATERIAAL EN INSTRUMENTEN • Timer• Transferpipetten• AlleanderematerialendiegespecificeerdwordendoordeSOPofkitdiegebruiktwordt

    KWALITEITSCONTROLE Raadpleegdelaboratorium-SOPofdeinstructiesvandefabrikantvoorvereisteninzakekwaliteitscontroles.

    BEPERKINGEN Ditproductismogelijknietgeschiktvoorgebruikmetallekitsenprocedures.Ziedeinstructiesvandefabrikantvandekitvoorbijzonderhedenoverdemonsters.Alleenvoorprofessioneelgebruik.

    MICROBIOLOGISCHE TOESTAND Ditmonsterbevatgefixeerde,niet-levensvatbareorganismen.

    2012.DEC.21

  • PI.2073.DUTRevB Nederlands Pag.4van6

    PRODUCTGARANTIE Gegarandeerdwordtdatdezeproductenvoldoenaandespecificatiesenprestatiesdieafgedruktengeïllustreerd zijn in bijsluiters, instructies en ondersteunende literatuur. De garantie wordt, uitdrukkelijk of impliciet, beperkt als:

    1. Deproceduresdiezijntoegepastinhetlaboratoriumstrijdigzijnmetdegedrukteengeïllustreerderichtlijnen en instructies.

    2. Deproductengebruiktzijnvooranderetoepassingendanhetbedoeldegebruikdatgeciteerdwordtin bijsluiters, instructies en ondersteunende literatuur.

    REFERENTIES 1. Ash,L.R.,andOrihel,T.C.AtlasofHumanParasitology-2ndEd.(AmericanSocietyofClinical

    Pathologists,1984)2. Garcia,L.S.APracticalGuidetoDiagnosticParasitology(ASMPress,2009)

    WEBSITE Bezoekonzewebsitevooractueletechnischeinformatieenbeschikbaarheidvanproducten.www.microbiologics.com

    VERKLARING VAN DE SYMBOLEN

    Batchcode(Lot)

    Gevaarvoordegezondheid

    Referentiecatalogus

    Letop,ziedegebruiksaanwijzing

    Raadpleegdegebruiksaanwijzing

    Invitrodiagnostischmedischhulpmiddel

    Fabrikant

    Temperatuurbegrenzing

    Gebruikenvóór

    Acutetoxiciteit

    CE-merkteken

    ErkendvertegenwoordigerindeEuropeseGemeenschap

    2012.DEC.21

  • PI.2073.DUTRevB Nederlands Pag.5van6

    VERANTWOORDINGEN Microbiologics,Inc.200CooperAvenueNorthSt.Cloud,MN56303USA

    Klantenservice Tel.320-253-1640Gratisnummer.800-599-BUGS(2847)[email protected]

    TechnischeondersteuningTel.320-229-7045GratisnummerVS.866-286-6691E-mailtechsupport@microbiologics.comwww.microbiologics.com

    MediMark®Europe11,rueEmileZolaB.P.233238033GrenobleCedex2,FranceTel.+33(0)476864322Fax33(0)[email protected]

    2012.DEC.21

  • PI.2073.DUTRevB Nederlands Pag.6van6

    PARASITE SUSPENSIONS

    GEÏLLUSTREERDE INSTRUCTIES

    Meng de suspensie grondig door hem krachtig te schudden of te laten wervelen.

    Laatdesuspensie5-10 minutenbezinkenalvorens hem in een testprocedure te gebruiken.

    Steek voorzichtig een pipet in de bodem van de ampul en verwijder één druppel voor het testen.

    Raadpleegdelaboratorium-SOP’s,dekleuringsinstructies of de instructies van de fabrikant van de kit voor de testprocedures.

    2012.DEC.21