1058 CBG Bespreekt Indeling Zelfzorggeneesmiddelen

1
genees- en hulpmiddelen 121 zorg & financiering > 7/8-2006 trale procedures. Het CBG is een van de eerste registratieautoriteiten in Europa die een publiek beoordelingsrapport heeft gepubliceerd. Omdat deze geneesmiddelen in meer lidstaten zijn geregistreerd, worden de rapporten in het Engels opgesteld en ook gepubliceerd op de ‘Product Index’ van de website van de Europese registratieautoriteiten (heads.medagencies.com/mrindex/index.html). Het CBG koestert al lange tijd de wens een meer ‘open’ organisatie te zijn die de verworven ken- nis over geneesmiddelen deelt met andere orga- nisaties en (beroeps)groepen. Al in 1999 publi- ceerde het CBG de eerste publieke beoordelings- rapporten van nationale procedures op de web- site. De nieuwe Europese wetgeving geeft nu de wettelijke onderbouwing voor meer transparan- tie, niet alleen voor openbare beoordelingrap- porten maar ook onder andere voor het open- baar maken van de agenda en notulen van Collegevergaderingen. Bron: persbericht CBG, 8 augustus 2006 < Het College ter Beoordeling van Genees- middelen (CBG) heeft in een openbare hoorzit- ting de nadere criteria voor de aflevering van zelfzorggeneesmiddelen besproken. Hierover was advies gevraagd door de minister van VWS na bespreking van de vernieuwde geneesmidde- lenwet in de Tweede Kamer. Om breed gedragen en praktijkgerelateerde cri- teria vast te stellen voor de aflevering, heeft het CBG vertegenwoordigers van onder andere pa- tiënten, apothekers, artsen, en farmaceutische bedrijven om commentaar gevraagd. Dit com- mentaar is tijdens de bijeenkomst besproken. Het definitieve advies wordt door het College geformuleerd, en aan de minister worden aan- geboden. In de nieuwe geneesmiddelenwet worden zelf- zorggeneesmiddelen (niet-receptplichtige geneesmiddelen) ingedeeld in drie categorieën: uitsluitend apotheek (UA), uitsluitend apotheek en drogist (UAD) en algemeen verkrijgbaar (AV). In het wetsvoorstel worden criteria vermeld voor de UA- en AV-afleverstatus. Geneesmiddelen die niet in een van deze categorieën vallen, krijgen de UAD-status. De minister van VWS heeft het CBG gevraagd om een advies te geven voor de nadere criteria van de UA- en de AV-categorieën. De afleversta- tus UAD zal min of meer overeenkomen met de huidige zelfzorggeneesmiddelen die verkrijg- baar zijn bij apotheek en drogist. Bron: CBG, 14 september 2006< 1058 cbg bespreekt indeling zelfzorggeneesmiddelen Op 12 juni 2006 is het Nederlandse Kennis- centrum voor Farmacotherapie bij Kinderen (NKFK) van start gegaan. Het NKFK is een initiatief van de beroepsgroe- pen en ontvangt een startsubsidie van VWS. Doelstellingen zijn het bevorderen van het voor- schrijven van werkzame en veilige geneesmidde- len voor kinderen. De aan kinderen voorge- schreven geneesmiddelen zijn vaak niet gere- gistreerd voor gebruik door kinderen en de werking ervan bij kinderen is in veel gevallen niet goed bekend. Het NKFK wil deze situatie verbeteren met behulp van een landelijk formu- larium, het verbeteren van de opleiding van kin- derartsen en het zoeken van aansluiting bij 1059 start nederlands kenniscentrum voor farmacotherapie bij kinderen (nkfk)

Transcript of 1058 CBG Bespreekt Indeling Zelfzorggeneesmiddelen

Page 1: 1058 CBG Bespreekt Indeling Zelfzorggeneesmiddelen

genees- en hulpmiddelen

121zorg & financiering > 7/8-2006

trale procedures. Het CBG is een van de eersteregistratieautoriteiten in Europa die een publiekbeoordelingsrapport heeft gepubliceerd.Omdat deze geneesmiddelen in meer lidstatenzijn geregistreerd, worden de rapporten in hetEngels opgesteld en ook gepubliceerd op de‘Product Index’ van de website van de Europeseregistratieautoriteiten(heads.medagencies.com/mrindex/index.html). Het CBG koestert al lange tijd de wens een meer‘open’ organisatie te zijn die de verworven ken-

nis over geneesmiddelen deelt met andere orga-nisaties en (beroeps)groepen. Al in 1999 publi-ceerde het CBG de eerste publieke beoordelings-rapporten van nationale procedures op de web-site. De nieuwe Europese wetgeving geeft nu dewettelijke onderbouwing voor meer transparan-tie, niet alleen voor openbare beoordelingrap-porten maar ook onder andere voor het open-baar maken van de agenda en notulen vanCollegevergaderingen. Bron: persbericht CBG, 8 augustus 2006 <

Het College ter Beoordeling van Genees-middelen (CBG) heeft in een openbare hoorzit-ting de nadere criteria voor de aflevering vanzelfzorggeneesmiddelen besproken. Hieroverwas advies gevraagd door de minister van VWSna bespreking van de vernieuwde geneesmidde-lenwet in de Tweede Kamer.

Om breed gedragen en praktijkgerelateerde cri-teria vast te stellen voor de aflevering, heeft hetCBG vertegenwoordigers van onder andere pa-tiënten, apothekers, artsen, en farmaceutischebedrijven om commentaar gevraagd. Dit com-mentaar is tijdens de bijeenkomst besproken.Het definitieve advies wordt door het Collegegeformuleerd, en aan de minister worden aan-geboden.

In de nieuwe geneesmiddelenwet worden zelf-zorggeneesmiddelen (niet-receptplichtigegeneesmiddelen) ingedeeld in drie categorieën:uitsluitend apotheek (UA), uitsluitend apotheeken drogist (UAD) en algemeen verkrijgbaar (AV).In het wetsvoorstel worden criteria vermeld voorde UA- en AV-afleverstatus. Geneesmiddelen dieniet in een van deze categorieën vallen, krijgende UAD-status.De minister van VWS heeft het CBG gevraagdom een advies te geven voor de nadere criteriavan de UA- en de AV-categorieën. De afleversta-tus UAD zal min of meer overeenkomen met dehuidige zelfzorggeneesmiddelen die verkrijg-baar zijn bij apotheek en drogist.Bron: CBG, 14 september 2006<

1058 cbg bespreekt indeling zelfzorggeneesmiddelen

Op 12 juni 2006 is het Nederlandse Kennis-centrum voor Farmacotherapie bij Kinderen(NKFK) van start gegaan.

Het NKFK is een initiatief van de beroepsgroe-pen en ontvangt een startsubsidie van VWS.Doelstellingen zijn het bevorderen van het voor-schrijven van werkzame en veilige geneesmidde-

len voor kinderen. De aan kinderen voorge-schreven geneesmiddelen zijn vaak niet gere-gistreerd voor gebruik door kinderen en dewerking ervan bij kinderen is in veel gevallenniet goed bekend. Het NKFK wil deze situatieverbeteren met behulp van een landelijk formu-larium, het verbeteren van de opleiding van kin-derartsen en het zoeken van aansluiting bij

1059 start nederlands kenniscentrum voor farmacotherapie bijkinderen (nkfk)

ZenF-0708-06-n.qxd 12-10-2006 9:51 Pagina 121