หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity...

18
ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17 หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข การรับรองความสามารถของหน่วยรับรอง สินค้าเกษตรและอาหารขอบข่าย GMP/ HACCP กองรับรองมาตรฐาน สานักงานมาตรฐานสินค้าเกษตรและอาหารแห่งชาติ กระทรวงเกษตรและสหกรณ์

Transcript of หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity...

Page 1: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หลกเกณฑ / เงอนไข

การรบรองความสามารถของหนวยรบรอง สนคาเกษตรและอาหารขอบขาย GMP/ HACCP

กองรบรองมาตรฐาน ส านกงานมาตรฐานสนคาเกษตรและอาหารแหงชาต

กระทรวงเกษตรและสหกรณ

Page 2: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 2 จาก 18

หลกเกณฑ/ เงอนไข ในการรบรองความสามารถของหนวยรบรองสนคาเกษตรและอาหาร

ขอบขาย GMP/ HACCP

1. ขอบขาย

เอกสารนก าหนดนยาม คณสมบตของผ ยนค าขอ การรบรอง เงอนไข การพกใชและการเพกถอน การอทธรณ การรองเรยนการยกเลกการรกษาความลบ และอนๆ ทเกยวของในการรบรองความสามารถ ในฐานะหนวยรบรองดานสนคาเกษตรและอาหารขอบขายการปฏบตทดส าหรบกระบวนการผลต (Good Manufacturing Practice : GMP) และระบบการวเคราะหอนตรายและจดวกฤตทตองควบคม (Hazard Analysis and Critical Control Point : HACCP)

โดย มกอช. จะด าเนนการรบรองระบบงานหนวยรบรองทใหการรบรองตามมาตรฐานทก าหนด ไดแก 1) มาตรฐานการปฏบตทดส าหรบกระบวนการผลต (GMP) เชน หลกการทวไปเกยวกบสขลกษณะ

อาหาร (มกษ. 9023) การปฏบตทดส าหรบโรงฆาสตว (มกษ.9004) การปฏบตทดส าหรบโรงคดบรรจผกและผลไมสด (มกษ. 9035) เปนตน

2) มาตรฐานระบบการวเคราะหอนตรายและจดวกฤตทตองควบคม (HACCP) เชน ระบบการวเคราะหอนตรายและจดวกฤตทตองควบคมและแนวทางในการน าไปใช (มกษ. 9024) เปนตน

3) มาตรฐานทเทยบเทากบมาตรฐานระดบประเทศ มาตรฐานระหวางประเทศ หรอมาตรฐานท มกอช. ใหการยอมรบ

4) ประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวของ เชน (1) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 193) พ.ศ. 2543 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใช

ในการผลต และการเกบรกษาอาหาร (2) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 220) พ.ศ. 2544 เรอง น าบรโภคในภาชนะบรรจ

ทปดสนท (ฉบบท 3) (3) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 298) พ.ศ. 2549 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใช

ในการผลต และการเกบรกษาผลตภณฑนมพรอมบรโภคชนดเหลว ทผานกรรมวธฆาเชอ ดวยความรอนโดยวธพาสเจอรไรส

(4) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ. 2555 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

Page 3: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 3 จาก 18

(5) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 349) พ.ศ. 2556 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารในภาชนะบรรจทปดสนทชนดทมความเปนกรดต า และชนดทปรบกรด

(6) ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง อาหารฉายรงส ประกาศ ณ วนท 14 กนยายน 2553 (7) ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง เกลอบรโภค ประกาศ ณ วนท 16 มนาคม 2554 เปนตน

2. เอกสารอางอง

2.1 หลกเกณฑ/เงอนไข การเลอกตวอยางเพอตรวจประเมนความสามารถของผตรวจประเมนของหนวยรบรอง/ผตรวจของหนวยตรวจ/ผยนค าขอ ณ สถานประกอบการ (Witness Assessment) (ACFSCSSA-R-SD-02)

2.2 หลกเกณฑ/เงอนไข การตรวจประเมนเพอการรบรองความสามารถของหนวยรบรอง/หนวยตรวจสนคาเกษตรและอาหาร (ACFS-CSSA-R-SD-03)

2.3 หลกเกณฑ/เงอนไข การใชเครองหมายรบรองระบบงาน (ACFS-CSSA-R-SD-04) 2.4 หลกเกณฑ/เงอนไข การรกษาความลบและการแจงการมสวนไดสวนเสย (ACFS-CSSA-R-SD-05) 2.5 หลกเกณฑ/เงอนไข การอทธรณ และการรองเรยน (ACFS-CSSA-R-SD-06) 2.6 หลกเกณฑ/เงอนไข การก าหนดจ านวนสาขาทตองไดรบการตรวจประเมนในกรณทหนวยรบรอง/

หนวยตรวจ มหลายสาขา (ACFS-CSSA-R-SD-12) 2.7 หลกเกณฑ/เงอนไขเกณฑประกอบการตดสนใจใหการรบรองความสามารถในขอบขายหลกเกณฑ

การปฏบตทดส าหรบกระบวนการผลตอาหาร (Good Manufacturing Practice : GMP) และระบบการวเคราะหอนตรายและจดวกฤตทตองควบคม (Hazard Analysis and Critical Control Point : HACCP) (ACFS-CSSA-R-SD-14)

2.8 พระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 2522 กฎกระทรวง และประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบปรบปรงแกไขลาสด

2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment – Requirements for bodies providing audit and certification of management systems-Part 1 : Requirements

Page 4: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 4 จาก 18

3. นยาม ความหมายของค าทใชในเอกสารน มดงตอไปน

3.1 การตรวจตดตาม (Surveillance Assessment) หมายความวา การตรวจประเมนตามระยะเวลา แตไมรวมการตรวจประเมนใหมเมอสนอายการรบรอง เพอใหมนใจวาระบบของหนวยรบรอง/หนวยตรวจทการรบรองยงไมสนอาย ยงมการดแลรกษาระบบใหสอดคลองกบมาตรฐาน

3.2 การตรวจประเมนใหม (Reassessment) หมายความวา การตรวจประเมนเตมรปแบบเมอครบรอบระยะเวลาทก าหนด เพอตดสนวาองคกรยงคงไวซงความเปนไปตามขอก าหนดอยางตอเนอง

3.3 การตรวจประเมน ณ สถานประกอบการ (Witness Assessment) หมายความวา การทผตรวจประเมน (Assessor) ของมกอช. ท าการตรวจประเมนความสามารถผตรวจประเมน (Auditor) ของหนวยรบรอง หรอผตรวจ (Inspector) ของหนวยตรวจ หรอผยนค าขอ ณ สถานประกอบการ ตามขอบขายทไดรบมอบหมาย รวมทงด าเนนการตรวจประเมนสอดคลองกบขนตอนวธการปฏบตงานของหนวยรบรอง/หนวยตรวจ/ ผยนค าขอ และขอก าหนดทเกยวของอยางมประสทธผล

3.4 การรบรองความสามารถ หรอ การรบรองระบบงาน (Accreditation) หมายความวา กระบวนการซง มกอช. หรอผท มกอช. มอบหมายไดท าการประเมน และคณะทบทวนไดพจารณาเสนอความเหน ใหเลขาธการ มกอช. ตดสนใจวา หนวยงานทประกอบการตรวจสอบรบรองมาตรฐานสนคาเกษตรและอาหารมความสามารถในการด าเนนการรบรองกจกรรมใดโดยเฉพาะ

3.5 การรบรอง (Certification) หมายความวา การทหนวยรบรองใหการรบรองระบบการผลต การรบรองผลตภณฑ / สนคาหรอการรบรองกจกรรมอนทเกยวของกบสนคาเกษตรและอาหารตามมาตรฐาน ทก าหนดแกผประกอบการ

3.6 การรองเรยน (Complaints) หมายความวา การแสดงความไมพงพอใจเกยวกบการท างานของ กองรบรองมาตรฐาน มกอช. หรอของหนวยรบรอง/หนวยตรวจ/ผยนค าขอแตไมใชเปนการอทธรณ ซงการรองเรยนสามารถมาจากบคคลหรอองคกรทแสดงความไมพงพอใจตองการการตอบสนองในเรองทรองเรยนนน

3.7 การอทธรณ (Appeals) หมายความวา การรองขอจากหนวยรบรอง/หนวยตรวจหรอองคกรผยนค าขอ ใหมกอช. พจารณาสงทหนวยรบรอง/หนวยตรวจ หรอองคกรผยนค าขอมความเหนทขดแยงหรอไมเหนดวยกบการตดสนใจของมกอช.เชน การปฏเสธการรบค าขอ การปฏเสธทจะด าเนนการตรวจประเมนตอการรองขอใหมการแกไขการเปลยนแปลงขอบขายการใหการรบรองการตดสนใจไมให การรบรอง พกใช หรอเพกถอนการรบรอง หรอการด าเนนการใดๆทเปนการขดขวางกระบวนการให การรบรองระบบงาน

Page 5: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 5 จาก 18

3.8 ขอบขายการรบรองระบบงาน (Scope of accreditation) หมายความวา ขอบขายทหนวยรบรอง/หนวยตรวจไดรบการรบรองความสามารถจาก มกอช. เชน ความสามารถของหนวยรบรอง/หนวยตรวจ ทสามารถใหการรบรองตามมาตรฐาน GMP/HACCP หรอ ISO 22000 หรอ การปฏบต ทางการเกษตรทด (GAP) หรอเกษตรอนทรย (Organic Agriculture ) หรอ มาตรฐานหรอขอก าหนดสงบงชทางภมศาสตร (Geographical Indication : GI) หรอมาตรฐานอนๆ ท มกอช. ใหการยอมรบเปนตน

3.9 ขอบขายยอยทไดรบการรบรองระบบงาน (Sub-Scope of Accreditation) หรอ ขอบขายยอยหมายความวา การจ าแนกยอยตามขอบขายทไดรบการรบรองเชนส าหรบ GMP/ HACCP ใหระบขอบขายยอยตามหมายเลขมาตรฐานการจดประเภทอตสาหกรรมตามกจกรรมทางเศรษฐกจ ทกประเภทตามมาตรฐานสากล (มอก. 2000-2540) และหรอ ส าหรบขอบขาย ISO 22000 ใหระบขอบขายยอยตามเกณฑทก าหนดใน Annex A ของมาตรฐาน ISO/TS 22003 หรอส าหรบขอบขาย GAP ใหระบขอบขายยอยโดยใชแนวทางตาม GLOBALG.A.P. Integrated Farm Assurance หรอส าหรบขอบขาย Organic Agricultureใหระบขอบขายโดยใชแนวทางตาม IFOAM Norms for Organic Production and Processing เปนตน

3.10 คณะกรรมการพจารณาอทธรณ (Appeal Committee) หมายความวา คณะกรรมการทไดรบการแตงตงจากเลขาธการ มกอช. ใหมอ านาจในการพจารณาอทธรณในชนท 1

3.11 คณะกรรมการรบรองระบบงาน (Accreditation Committee) หมายความวา คณะกรรมการทไดรบการแตงตงจาก เลขาธการ มกอช.ใหมอ านาจท าหนาทพจารณาหลกเกณฑเงอนไขในการใหการรบรองระบบงาน และท าหนาทพจารณาขออทธรณในชนท 2

3.12 คณะทบทวนดานการรบรองระบบงาน (Accreditation Review Panel: ARP) หรอ คณะทบทวนหมายความวา คณะบคคลท มกอช. แตงตงขนใหท าหนาททบทวนผลการตรวจประเมนของคณะผตรวจประเมนและเสนอผลการพจารณาใหเลขาธการ มกอช. ตดสนใจใหการรบรองความสามารถ การขยายขอบขาย การลดขอบขาย การพกใชหรอเพกถอนการรบรอง หรออน ๆ

3.13 ใบรบรอง (Certificate) หมายความวา เอกสาร หรอ ชดของเอกสารท มกอช. ออกใหแกหนวยรบรอง/หนวยตรวจ เพอระบถงการรบรองความสามารถในขอบขายทใหการรบรองระบบงาน

3.14 ผเชยวชาญทางเทคนค (Technical Expert) หรอ ผเชยวชาญดานเทคนคเฉพาะทาง หมายความวาบคลากรภายในหรอภายนอกกองรบรองมาตรฐานทมความสามารถตามขอบขายทตองการ และมคณสมบตเปนไปตามเกณฑทกองรบรองมาตรฐานก าหนดไว ซงในเอกสารฉบบนจะใชค าวา “ผเชยวชาญ”

3.15 ผยนค าขอ (Applicant) หมายความวา นตบคคลทประสงคจะขอการรบรองความสามารถในฐานะ หนวยรบรองหรอหนวยตรวจ

Page 6: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 6 จาก 18

3.16 เลขาธการ มกอช. หมายความวา เลขาธการส านกงานมาตรฐานสนคาเกษตรและอาหารแหงชาต

3.17 มาตรฐานทใชอางองรวม (Normative Document) หมายความวามาตรฐานท มกอช.ใชประกอบเปนเกณฑในการตรวจประเมน เชน IAF Guidance, IAF/ILAC Guidance ตางๆ เอกสารหลกเกณฑ/เงอนไขของ มกอช. ทใชเปนเกณฑการรบรองความสามารถเปนตน

3.18 มาตรฐานทใหการรบรองความสามารถ (Accreditation Standard) หมายความวาขอก าหนดท มกอช. ใชใหการรบรองความสามารถแกหนวยรบรอง หรอหนวยตรวจ/ผยนค าขอ เชน มาตรฐาน ISO/IEC 17021-1 หรอ ISO/TS 22003 หรอISO/IEC 17065 หรอ ISO/IEC 17020 เปนตน

3.19 มาตรฐานทใหการรบรอง (Certification Standard) หมายความวา ขอก าหนดในขอบขายท หนวยรบรองใหบรการตรวจประเมนกบผประกอบการและอยในเงอนไขของการขอการรบรองความสามารถจาก มกอช. (เชน GMP/HACCP, GAP, Organic, ISO 22000) ขอก าหนดทน ามาระบ ตองเปนมาตรฐานระดบประเทศหรอ มาตรฐานระหวางประเทศ หรอทไดรบการยอมรบจาก มกอช. ใหใชเปนมาตรฐานส าหรบใชตรวจรบรองของผประกอบการ รวมทงประกาศ กฎหมาย กฎ ระเบยบทเกยวของ

3.20 การตรวจประเมนเตมรปแบบ (Full System Audit) หมายความวา การตรวจประเมนของผยนค าขอ ครอบคลมทกขอก าหนดตามขอบขายทลกคาขอการรบรอง

3.21 มกอช. หมายความวา ส านกงานมาตรฐานสนคาเกษตรและอาหารแหงชาต

3.22 หนวยรบรอง (Certification Body: CB) หมายความวา ผยนค าขอทผานการตรวจสอบหลกฐานประกอบค าขอ ผานการประเมน และไดรบการรบรองความสามารถจาก มกอช. แลว

3.23 กรม หรอ กรมเจาของเรอง (Competent Authorities: CA) หมายถง กรมตางๆ ของกระทรวงเกษตรและสหกรณ ทรบผดชอบในการตรวจประเมนเพอการรบรองของผผลตเฉพาะขอบขายมาตรฐานสนคาเกษตร (มกษ.) ทออกภายใตพระราชบญญตมาตรฐานสนคาเกษตร พ.ศ. 2551 เชน กรมการขาว กรมประมง กรมวชาการเกษตร กรมปศสตว เปนตน รวมทงหนวยงานภาครฐอนๆ ระดบกรมและ มฐานะเทยบเทากรม เชน ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา เปนตน

4. คณสมบตของผยนค าขอ

4.1 ผยนค าขอตองมคณสมบต ดงน

1) เปนนตบคคลทจดทะเบยนในประเทศไทย ทมกระบวนการตดสนใจใหการรบรอง การขยายขอบขาย การลดขอบขาย การพกใชหรอเพกถอนการรบรองในประเทศไทย ทงนไมรวมถงสาขาทมในตางประเทศ

Page 7: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 7 จาก 18

2) ไมเปนผถกเพกถอนการรบรองระบบงานโดยหนวยงาน หรอองคกรระหวางประเทศใดๆ เวนแต พนระยะ 6 เดอนมาแลว

3) เปนผทสามารถปฏบตตามขอก าหนดขององคการระหวางประเทศวาดวยการรบรองระบบงาน (International Accreditation Forum : IAF) มาตรฐาน ISO/IEC 17021-1 และหลกเกณฑ/เงอนไข เกณฑประกอบการตดสนใจใหการรบรองความสามารถในขอบขายการปฏบตทดส าหรบกระบวนการผลต (Good Manufacturing Practice: GMP) และระบบการวเคราะหอนตรายและ จดวกฤตทตองควบคม (Hazard Analysis and Critical Control Point : HACCP) (ACFS-CSSA-R-SD-14) ซงอางอง ISO/TS 22003 และขอก าหนดภาคบงคบขององคการระหวางประเทศวาดวยการรบรองระบบงาน (IAF Mandatory Document)

4) มผลการรบรองทไดจากการตรวจประเมนเตมรปแบบ (Full System Audit) ในขอบขายทขอรบ การรบรองมาแลวอยางนอย 1 ราย และผยนค าขอจะตองมลกคาทสามารถให มกอช. เขาตรวจประเมนความสามารถของผตรวจประเมนของหนวยรบรอง ณ สถานประกอบการ (Witness Assessment) ไดอยางนอย 1 แหง ภายใน 180 วน นบจากการตรวจประเมน ณ ส านกงาน (Office Assessment) ซง มกอช. จะเปนผเลอกสถานประกอบการทจะท าการตรวจประเมนความสามารถของผตรวจประเมนของหนวยรบรองเองโดยอาจสลบล าดบการตรวจประเมน ณ ส านกงาน และการตรวจประเมนความสามารถของผตรวจประเมนของหนวยรบรอง ณ สถานประกอบการ แตทงนตองอยในดลยพนจของ มกอช. ในการพจารณาความเหมาะสม

5) กรณไดรบการรบรองระบบงานในขอบขายทยนขอจากหนวยรบรองระบบงาน (Accreditation Body: AB) ใดๆ ทเปนสมาชกและไดรบการยอมรบจากองคกรระหวางประเทศวาดวยการรบรองระบบงาน (IAF) ใหสงมอบส าเนาใบรบรองพรอมขอบขายทไดรบการรบรองระบบงานเพอใชประกอบการพจารณาดวย

6) ตองไมเปนผถกด าเนนคด หรอเปนผทมตวแทนทอยในระหวางถกด าเนนคดในความผดฐานปลอมแปลงเอกสารทจะน ามาใชประกอบการยนขอรบรองความสามารถในฐานะหนวยรบรอง เวนแต คดจะยตวาผยนค าขอ หรอตวแทนไมมความผดตามขอกลาวหานน และในกรณทศาลมค าพพากษาถงทสดวามความผด ผยนค าขอหรอตวแทนสามารถยนค าขอไดเมอพนก าหนด 2 ป นบแตวนทศาลมค าพพากษาถงทสดในคดดงกลาว

7) ตองไมเปนผอยระหวางการถกตรวจสอบเพอรบรองความถกตองแทจรงของเอกสารฉบบใดฉบบหนงอนเนองมาจากมพฤตการณ หรอมมลเหตอนควรเชอไดวาผยนค าขอ หรอตวแทนกระท าการปลอมแปลงเอกสารของทางราชการทเกยวของกบการรบรอง หรอมสวนเกยวของหรอรเหนเปนใจในการกระท าผดดงกลาว

Page 8: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 8 จาก 18

5. การด าเนนการเพอใหการรบรองความสามารถ

5.1 การยนค าขอ ใหยนค าขอตอ มกอช. โดยใชใบสมครเพอขอรบใบรบรองความสามารถในการตรวจสอบรบรองสนคาเกษตรและอาหารพรอมแนบหลกฐานและเอกสารตางๆ ตามทก าหนดไวในภาคผนวก ก และผยนค าขอตองสงมอบขอมลทถกตองและเปนปจจบนใหกบ มกอช.

5.2 ผยนค าขอจะตองปฏบตตามกฎหมาย กฎ ประกาศ ค าสง รวมท งหลกเกณฑ วธการ และเงอนไข ท มกอช. ก าหนด

5.3 ผยนค าขอตองอนญาตใหมการสอบถามขอมล หลกฐาน ขององคกรผยนค าขอและการปฏบตงานตรวจสอบทอาจเกดขนภายหลง หรอเมอไดรบการรองขอ

5.4 เมอไดรบค าขอตามขอ 5.1 แลว มกอช. จะตรวจสอบความถกตองสมบรณของค าขอและเอกสารประกอบค าขอ หากมรายละเอยดไมครบถวนหรอจ าเปนตองขอใหสงเพมเตม มกอช. จะแจงใหผยนค าขอทราบเพอด าเนนการตามทไดรบแจงตอไป และเจาหนาทจะพจารณาค าขอตอเมอไดรบหลกฐานครบถวนตามทแจงเพมเตมไวแลว

5.5 มกอช. จะท าการคดเลอกผตรวจประเมนหรอผเชยวชาญทมความสามารถเหมาะสมและไมมสวนไดสวนเสยกบหนวยรบรอง/ผยนค าขอ เพอท าหนาทตรวจประเมนความสามารถของหนวยรบรอง /ผยนค าขอ

กรณท หนวยรบรอง/ผยนค าขอ ไมยอมรบผตรวจประเมนหรอผเชยวชาญท มกอช. แตงตงเนองจาก มหลกฐานหรอขอมลชชดวาผตรวจประเมนหรอผเชยวชาญทแตงตงนนมผลประโยชนทบซอนหรอเปนผทมความสามารถไมเหมาะสม หนวยรบรอง/ผยนค าขอ สามารถขอเปลยนแปลงรายชอไดโดยตองระบเหตผลและแจงตอ มกอช. โดย มกอช. จะเปนผตดสนใจในการเปลยนแปลงรายชอตามเหตผลอนสมควร และการตดสนใจของ มกอช. ถอเปนทสนสด

5.6 หนวยรบรอง/ผยนค าขอยนยอมทจะให มกอช. ตรวจประเมน ณ ส านกงาน และ ตรวจประเมน ณ สถานประกอบการ (Witness Assessment) และ ผ ยนค าขอจะตองท าขอผกพนหรอสญญา (Enforcement) เพอใหลกคายนยอมให มกอช. และสามารถท าการตรวจประเมนไดในทกครงทมการตรวจประเมน

5.7 เมอ มกอช. ไดตรวจสอบความถกตองของค าขอและหลกฐานครบถวนแลว มกอช. จะด าเนนการดงน

1) ตรวจประเมน ณ ส านกงาน (Office Assessment) กรณทมสาขาจะตรวจประเมน ณ ส านกงานใหญ และส านกงานสาขาอนทเหนวาจ าเปน ตามทระบไวในเอกสารหลกเกณฑ/เงอนไข เรอง การก าหนดจ านวนสาขาทตองไดรบการตรวจประเมนในกรณทหนวยรบรองมหลายสาขา (ACFS-CSSA-R-SD-12) พรอมทงตรวจประเมน ณ สถานประกอบการ (Witness Assessment) ตามหลกเกณฑ/เงอนไข การเลอกตวอยางเพอตรวจประเมนความสามารถของผตรวจประเมนของ

Page 9: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 9 จาก 18

หนวยรบรอง/ผตรวจของหนวยตรวจ/ผยนค าขอ ณ สถานประกอบการ/ผยนค าขอ (Witness Assessment) (ACFS-CSSA-R-SD-02)

2) น าเสนอผลการตรวจประเมนตามขอ 1) ตอคณะทบทวนเพอพจารณาผลการตรวจประเมน

5.8 เมอคณะทบทวนไดพจารณาผลการตรวจประเมน ตามขอ 5.7 แลวจะน าเสนอผลการพจารณาดงกลาวให เลขาธการ มกอช. ตดสนใจใหการรบรองความสามารถของผยนค าขอ และ มกอช. จะด าเนนการ ออกใบรบรองใหแกหนวยรบรองตอไป โดยใบรบรองมอายคราวละ 3 ป นบต งแตวนทออกใบรบรอง ใหใชตามแบบท มกอช. ก าหนด ในภาคผนวก ข.

และหลงจากไดใบรบรองแลว มกอช. จะด าเนนการตรวจตดตาม (Surveillance Assessment) หนวยรบรองทกป โดยในปแรกจะมการตรวจตดตามอยางนอย 2 ครง ซงการตรวจตดตาม 1 ครง ประกอบดวยการตรวจประเมน ณ ส านกงาน 1 ครงและการตรวจประเมน ณ สถานประกอบการ (Witness Assessment) อยางนอย 1 ครง ตามทก าหนดไวในเอกสารหลกเกณฑ/เงอนไข การเลอกตวอยางเพอตรวจประเมนความสามารถของผตรวจประเมนของหนวยรบรอง/ผตรวจของหนวยตรวจ/ผยนค าขอ ณ สถานประกอบการ (Witness Assessment) (ACFS-CSSA-R-SD-02) และเอกสารหลกเกณฑ/ เงอนไข เรอง การก าหนดจ านวนสาขาทตองไดรบการตรวจประเมนในกรณทหนวยรบรองมหลายสาขา(ACFS-CSSA-R-SD-12)

หมายเหต การด าเนนการเพอใหการรบรองความสามารถใหอางองตามเอกสารหลกเกณฑ/เงอนไข การตรวจประเมนเพอการรบรองความสามารถของหนวยรบรอง/หนวยตรวจสนคาเกษตรและอาหาร (ACFS-CSSA-R-SD-03)

6. เงอนไข

หนวยรบรองตองปฏบตตามเงอนไขดงตอไปน 6.1 ตองคงไวซงการรกษาระบบงาน ตามมาตรฐานทใหการรบรองความสามารถ (Accreditation

Standard) ทไดรบการรบรองระบบงานจาก มกอช. ตลอดระยะเวลาทไดรบการรบรอง 6.2 ตองอางถงการรบรองความสามารถเฉพาะขอบขายทไดรบการรบรองระบบงานตามทระบไวใน

ใบรบรองเทานน 6.3 หากมการเปลยนแปลงแกไขในสาระส าคญทมผลตอการรบรองความสามารถ ใหแจงเปนลาย

ลกษณอกษรตอ มกอช. โดยทนท ไดแก มการเปลยนแปลงดานกฎหมาย การคา มการเปลยนแปลงสถานะองคกร หรอมการปรบโครงสรางองคกร (Reorganization)

Page 10: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 10 จาก 18

มการเปลยนแปลงการบรหารในองคกร เชน การเปลยนแปลงบคคลทเปนหลกในการบรหารจดการ

มผตรวจประเมนเขามาใหมจ านวนมาก มการเปลยนแปลงบคลากร เครองมอ สงอ านวยความสะดวก สภาพแวดลอมในการท างาน

และทรพยากรอนๆ ทส าคญทอาจจะมผลกระทบตอขอบขายทหนวยรบรองไดรบการรบรองระบบงานแลว

หนวยรบรองขอขยายขอบขายการรบรอง จ านวนลกคาและขอบขายทลกคาไดรบการรบรอง โดยหนวยรบรองตองสงขอมลให มกอช.

ทก 3 เดอน (ตามรอบไตรมาสของปงบประมาณของราชการ) นบจากทไดรบการรบรองระบบงาน

6.4 ตองไมน าใบรบรองไปใช หรออางถงในทางทท าใหเกดความเสยหาย หรออาจท าใหเกดความเขาใจผดในการไดรบการรบรองความสามารถ ตามใบรบรองนนๆ

6.5 ใหความรวมมอแก มกอช. ในการด าเนนการตรวจประเมนทอาจมขนในภายหลง 6.6 ตองสงมอบเอกสารหลกฐานตางๆ เชน บนทกขอรองเรยนของลกคา บนทกการอทธรณใหแก มกอช.

เมอไดรบการรองขอ 6.7 หากประสงคจะใหมการรบรองความสามารถอยางตอเนอง ใหแจงเปนลายลกษณอกษร ใหมกอช.

ทราบลวงหนากอนหมดอาย ไมนอยกวา 120 วน 6.8 หากประสงคยกเลกใบรบรองใหแจงเปนลายลกษณอกษรใหมกอช. ทราบลวงหนาไมนอยกวา 45 วน 6.9 หากประสงคเพมเตม/ขยายขอบขายใบรบรอง หรอการเปลยนแปลงอนใดอนมผลกระทบตอระบบ

การบรหารงานคณภาพของหนวยรบรอง ใหแจงให มกอช. ทราบเปนลายลกษณอกษรดวยทกครง เพอขอความเหนชอบในการรบรองระบบงานตอไป

6.10 ตองปฏบตตามหลกเกณฑ เงอนไข ขอก าหนด หรอแนวทางการปฏบตใดๆทกรมเจาของเรอง ก าหนดขน

7. การขยายขอบขาย ในกรณทประสงคขยายขอบขายใบรบรอง ใหหนวยรบรองยนค าขอตอ มกอช. โดยใชใบสมครเพอขอรบใบรบรองความสามารถในการตรวจสอบรบรองสนคาเกษตรและอาหารและด าเนนการเชนเดยวกบการขอตรวจประเมนเพอรบรองระบบงาน

Page 11: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 11 จาก 18

8. การลดขอบขาย การพกใชและการเพกถอนใบรบรอง หากหนวยรบรองไมสามารถรกษาระบบตามเงอนไขทก าหนดในขอ 6 และ/หรอ ไมปฏบตตามหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขตางๆ ทก าหนด มกอช. อาจด าเนนการดงตอไปน 8.1 การลดขอบขายใบรบรอง

หากตรวจสอบพบวามการเปลยนแปลงส าคญใดๆ ภายในองคกรอนมผลกระทบตอความสามารถใน การด าเนนการตรวจสอบรบรองของหนวยงานนน

8.2 การพกใชใบรบรอง 1) กรณการตรวจตดตามทไมสามารถแกไขขอบกพรองรายแรงท มกอช. ใหการรบรองในขอบขาย

นนๆ ระบไวภายในระยะเวลาทก าหนด มกอช. จะสงพกใชใบรบรองเปนระยะเวลาไมนอยกวา 60 วนแตไมเกน 120 วน

2) กรณการตรวจตดตามทพบขอบกพรองเลกนอยแตหนวยรบรองใชเวลาแกไขเกนกวาระยะเวลา ทก าหนดโดยไมมเหตผลสมควร หรอ แกไขแลวแตไมมประสทธภาพมกอช. สามารถสงพกใชใบรบรองเปนระยะเวลาไมนอยกวา 60 วน แตไมเกน 120 วน ตามมตคณะทบทวน

8.3 การเพกถอนใบรบรอง จะใชในกรณดงตอไปน 1) หนวยรบรองทอยในระหวางการพกใชใบรบรองไมสามารถแกไขขอบกพรองและไมสามารถท า

ตามเงอนไขทก าหนดไวไดภายในระยะเวลาทก าหนด 2) การตรวจตดตามของ มกอช. ชบงวาหนวยรบรองปฏบตไมสอดคลองกบขอก าหนดในมาตรฐาน

ทขอการรบรองตาม ขอ 4.1 (3) ในสาระส าคญ 3) หนวยรบรองไมปฏบตตามหลกเกณฑและเงอนไขท มกอช. ก าหนด

8.4 ในกรณทมการเพกถอน หรอยกเลกใบรบรอง หนวยรบรองตองสงใบรบรองคนใหแก มกอช. ภายในระยะเวลา 15 วนท าการ

8.5 ผถกพกใช ถกเพกถอน หรอยกเลกใบรบรอง ตองยตการใชสงพมพ สอโฆษณา ทมการอางองถง การไดรบการรบรองความสามารถทงหมด

9. การอทธรณ 9.1 ผยนค าขอ / หนวยรบรองทถกพกใชหรอเพกถอนตามขอ 8 อาจยนค าอทธรณเปนลายลกษณอกษรตอ

เลขาธการ มกอช. ไดภายใน 15 วนท าการ นบจากวนทไดรบหนงสอแจงผลการพจารณาตดสนจาก มกอช.

9.2 เลขาธการ มกอช. จะแตงตงคณะกรรมการพจารณาอทธรณเพอพจารณาค าอทธรณและแจงผล การพจารณาใหผยนค าอทธรณทราบภายใน 30 วนท าการ นบตงแตวนท มกอช. ไดรบค าอทธรณ หากระยะเวลาดงกลาวไมเพยงพออาจขยายเวลาออกไปไดไมเกน 2 ครง ครงละไมเกน 15 วนท าการ

Page 12: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 12 จาก 18

9.3 ในกรณทผยนค าอทธรณไมยอมรบค าตดสนของคณะกรรมการพจารณาอทธรณ ผยนค าอทธรณสามารถยนอทธรณไดเปนครงท 2 กบคณะกรรมการรบรองระบบงานไดภายใน 15 วนท าการ นบจากวนท ไดรบหนงสอแจงผลพจารณาของคณะกรรมการพจารณาอทธรณจาก มกอช.

9.4 ระหวางการพจารณาค าอทธรณยงไมสนสด ใหถอวาผลการพจารณาเดมมผลใชบงคบอย 9.5 ผลการตดสนของคณะกรรมการรบรองระบบงานใหถอเปนทสนสด

10. การรองเรยน 10.1 การรองเรยนสามารถยนตอ เลขาธการ มกอช. หรอผอ านวยการกองรบรองมาตรฐาน เปนลายลกษณ

อกษร 10.2 มกอช. จะด าเนนการพจารณาขอรองเรยนดงกลาว แลวแจงผลใหผทรองเรยนทราบ

11. การยกเลกใบรบรอง

ใบรบรองจะถกยกเลกในกรณดงตอไปน 11.1 หนวยรบรองเลกประกอบกจการทไดรบการรบรองระบบงาน 11.2 หนวยรบรองทเปนนตบคคลนนลมละลาย 11.3 หนวยรบรองแจงขอยกเลกการรบรองเปนลายลกษณอกษรตามขอ 6.8 11.4 มการประกาศแกไข เปลยนแปลงขอก าหนดกฎเกณฑสากลดานการตรวจสอบรบรอง หรอ ยกเลก

มาตรฐานทไดรบใบรบรอง

12. การรกษาความลบ 12.1. มกอช. และผทเกยวของทงหมด จะเกบรกษาขอมลตางๆ ทไดจากผยนค าขอ/หนวยรบรองภายใต

กจกรรมการตรวจรบรองระบบงาน ส าหรบสนคาเกษตรและอาหารไวเปนความลบไมน าไปเปดเผยกบบคคลอน เวนแตจะไดรบความยนยอมจากผยนค าขอและ/หรอ ผไดรบการรบรองเปนลายลกษณอกษร

12.2. มกอช. จะไมรบผดชอบตอความเสยหายใดๆทเกดขนกบผยนค าขอ/หนวยรบรองอนเนองมาจากความลบนไดแพรงพรายสบคคลภายนอก เวนแตเกดจากความบกพรองของ มกอช.

Page 13: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 13 จาก 18

13. การใชเครองหมาย 13.1 หนวยรบรองสามารถใชเครองหมายเพอแสดงถงการรบรองความสามารถเฉพาะท มกอช. ก าหนดไว

โดยตองไมน าไปใชในทางทกอใหเกดความเสยหาย หรอกอใหเกดการเขาใจผดหากฝาฝน มกอช. มอ านาจพจารณาด าเนนการลดขอบขาย พกใช เพกถอนใบรบรองกบหนวยรบรอง

13.2 หนวยรบรองทไดรบการรบรองความสามารถ สามารถมอบอ านาจใหผประกอบการทไดรบการรบรองจากหนวยรบรองใชเครองหมายรบรองระบบงานไดตามหลกเกณฑและเงอนไขการใชเครองหมายรบรองระบบงาน (ACFS-CSSA-R-SD-04) ตามท มกอช. ก าหนด

14. คาธรรมเนยม มกอช. เปนหนวยงานภาครฐทด าเนนการโดยไมหวงผลก าไร และในการขอรบบรการการตรวจรบรองระบบงาน ของหนวยรบรองจะไมมการคดคาใชจายใดๆ ในปจจบน หากในอนาคตนโยบายของรฐบาลมการปรบเปลยนใหเรยกเกบคาธรรมเนยม รายไดจากการตรวจรบรองระบบงาน ตองสงคนใหแกรฐบาล

15. การสนบสนนทางดานการเงน

มกอช. เปนหนวยงานภาครฐ ไดรบการจดสรรงบประมาณแผนดนจากรฐบาล ภายใตกระทรวงเกษตรและสหกรณ จงมความมนคงดานการเงน

16. อน ๆ 16.1 ในกรณทมการแกไขขอก าหนดหรอหลกเกณฑและเ งอนไขใดๆทเ กยวของกบการรบรอง

ความสามารถในฐานะหนวยรบรองมกอช. จะแจงใหหนวยรบรองทราบเปนลายลกษณอกษรเพอด าเนนการภายในเวลาท มกอช. ก าหนด

16.2 ในกรณทหนวยรบรองยายสถานทประกอบกจการ หรอโอนกจการทไดรบใบรบรองใหแกผอน ใหถอวาใบรบรองนนสนสดลง และตองสงใบรบรองคนแก มกอช. ภายในระยะเวลาไมเกน 30 วนท าการ

16.3 มกอช. ไมรบผดชอบในการกระท าใดๆ ของหนวยรบรองทไดกระท าไปโดยไมสจรตหรอไมปฏบตตามหรอฝาฝนหลกเกณฑและเงอนไขทก าหนด

Page 14: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 14 จาก 18

ภาคผนวก ก

รายการเอกสาร และหลกฐานประกอบค าขอ 1. ส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคล ส าเนาหนงสอรบรองหางหนสวนบรษท และ/หรอ

ส าเนาทะเบยนการคาตองออกมาแลวไมเกน 90 วน กรณผมอ านาจลงนามผกพนนตบคคล มไดยนค าขอดวยตวเองใหจดเตรยมเอกสารเพมเตม ดงน (1) หนงสอมอบอ านาจ (พรอมอากรแสตมป 30บาท) (2) ส าเนาทะเบยนบาน และส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผมอบอ านาจและผรบมอบอ านาจ หรอ

เอกสารอนทเทยบเทา ซงเปนทยอมรบของหนวยงานราชการ เชน ส าเนาหนงสอเดนทาง ส าเนาใบอนญาตขบรถ ส าเนาบตรประจ าตวขาราชการ ส าเนาใบอนญาตประกอบธรกจของคนตางดาว เปนตน

(3) แผนทตงส านกงานใหญ ส านกงานสาขาในประเทศไทยของผขอรบใบรบรองโดยละเอยด 2. ส าเนาใบรบรองระบบงาน(Accreditation Certificate) จากหนวยงาน/องคกรทไดรบการยอมรบในระดบ

สากล (ถาม) 3. หลกฐานการรบรองใหลกคาอยางนอย 1ราย 4. เอกสารเผยแพร ประชาสมพนธแนะน าองคกร/หนวยงาน (ถาม) 5. ส าเนาเอกสารการท าความตกลงยอมรบรวม หรอขอตกลงกบรฐบาล/หนวยงานภาครฐในระดบประเทศ

หรอระดบสากล (ถาม) 6. ส าเนาเอกสารคมอคณภาพ หรอเทยบเทา (Quality Manual or Equivalent) 7. ส าเนาเอกสารขนตอนวธการปฏบตงาน (Procedure)เปนตน 8. เอกสารผลการทบทวนเอกสารขององคกร (Self Document Review) ตามแบบฟอรมทมกอช. ก าหนด

หมายเหต เอกสารส าเนาทกฉบบตองลงนามรบรองส าเนา โดยผมอ านาจลงนาม

Page 15: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 15 จาก 18

เลขท : มกอช.

ส านกงานมาตรฐานสนคาเกษตรและอาหารแหงชาต กระทรวงเกษตรและสหกรณ

ใบรบรองนใหไวเพอแสดงวา

ไดรบการรบรองความสามารถในฐานะหนวยรบรอง

โดยมรายละเอยดการรบรองระบบงานตามเอกสารแนบทาย วนทใหการรบรอง

วนทสนอายการรบรอง

การแกไขครงท ออกให ณ วนท

ออกใหครงแรกเมอวนท

ลงชอ

( ) เลขาธการ

ส านกงานมาตรฐานสนคาเกษตรและอาหารแหงชาต

ภาคผนวก ข ตวอยางใบรบรองและใบแนบ

ภาษาไทย

Page 16: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 16 จาก 18

รายละเอยดการรบรองระบบงาน

แนบทายใบรบรองความสามารถของหนวยรบรอง:

เลขท : มกอช.

หนวยรบรอง:

ขอบขายการรบรองระบบงาน :

ขอบขายยอย

รายละเอยด : (1) Accreditation Standard

(2) Certification Standard

: Normative Document

:

วนทใหการรบรอง

วนทสนอายการรบรอง

การแกไขครงทออกให ณ วนท

ลงชอ

ออกใหครงแรกเมอวนท

( ) เลขาธการ

ส านกงานมาตรฐานสนคาเกษตรและอาหารแหงชาต

Page 17: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 17 จาก 18

No. : ACFS

National Bureau of Agricultural Commodity and Food Standards

Ministry of Agriculture and Cooperatives

Thailand

This is to certify that

has been accredited as detailed in the accreditation schedule for

Certification Body

Date of granting:

Valid until:

Revision No.: Date of issue:

Date of Initial Accreditation

Signature:

( )

Secretary General National Bureau of Agricultural Commodity and Food Standards

ภาคผนวก ข ตวอยางใบรบรองและใบแนบ

ภาษาองกฤษ

Page 18: หลักเกณฑ์ / เงื่อนไข - ACFS · 2.9 ISO/IEC 17021-1 Conformity assessment ... (Complaints) ... 3.7 การอุทธรณ์(Appeals) ...

ACFS-CSSA-R-SD-01 Rev. 10 Date: 19/06/17

หนา 18 จาก 18

Accreditation Schedule

Attachment to Certificate of Accreditation :

No. :ACFS

Certification Body :

Scope of accreditation :

Sub-scope of accreditation

:

:

:

Description : (1) Accreditation Standard

(2) Certification Standard

:

Normative Document :

Date of granting:

Valid until:

Revision No.: Date of issue:

Date of Initial Accreditation

Signature :

( )

Secretary General

National Bureau of Agricultural Commodity and Food Standards