11

ISO 9001

Inhoud

2

Stap Onderwerp

1 Onderwerpen van de norm

2 De waarde van het ISO 9001 certificaat

3 Het onderhoud na invoering van het systeem

4 Het stappenplan om te komen tot een certificeerbaar systeem

5 Certificatieproces

3

Stap 1. Achtergronden bij de norm

Waarom denken in processen?

• Klantgericht• Kostenreductie• Beheersing van kwaliteit• Samenhang, opheffing afdelingsmuren• Inzicht en overzicht in prestaties• Kader voor vereiste input en beleid• Kader voor (stuur)informatievoorziening

4

Klantgerichtheid

Voorbereiden Uitvoeren Versturen

• In één keer goed is het snelst• In één keer goed is het goedkoopst• In één keer goed is het best

Vensters om door te kijken

ISO 9001Model

OrganisatiePraktijk

OntwerpBlauwdruk

vragen

voorbeelden

Hulpmiddel

vragen

voorbeelden

Vensters om door te kijken

ISO 9001Model

OrganisatiePraktijk

OntwerpBlauwdruk

Referentie

Checklist:Wat maakt een organisatie een

duurzameklantgerichte

resultaatgerichteefficiënteflexibele

organisatie?

DNAWerkelijkheid

Vensters om door te kijken

ISO 9001Model

OrganisatiePraktijk

OntwerpBlauwdruk

Referentie

visie/missiedoelen

normen/waardenkennis/ervaring

beleidQ-handboekreglementen

richtlijnenwetgevingcontracten

automatisering

DNAWerkelijkheid

Vensters om door te kijken

ISO 9001Model

OrganisatiePraktijk

OntwerpBlauwdruk

Referentie

dagelijksepraktijk

DNAWerkelijkheid

10

Wee de juristen, die menen dat besturen hetzelfde is als wetstoepassing

Kwaliteit gaat over prestaties,

niet over administraties

ISO9001 is een managementsysteem

• U bepaalt het nut en de noodzaak.

• U bepaalt de vorm van de onderdelen.

• Beheersbaarheid van processen is het doel.

• Continue verbetering is een doel.

• U bent zelf in control!

• Een managementsysteem is een manier van besturen van

een organisatie.

12

Stap 2. De waarde van het certificaat

De voordelen - intern

1. Beheersing van processen, producten en diensten

2. Reductie van kosten

3. Verbetering van de kwaliteit

4. Verkorting van de doorlooptijd

5. Commerciele waarde

6. Bewustwording personeel, eigenaarschap

7. Flexibele organisatie: aanpassen aan de wens van de klant!

8. Doorgroeien naar TQM, Operational Excellence

De voordelen - extern

1. Klanten willen op tijd en juist beleverd worden. Zij

selecteren op betrouwbaarheid van leveren.

2. Daarom wordt ISO9001 in aanbestedingen en tenders

gevraagd. Men zoekt betrouwbare leveranciers.

3. Leveranciers, die hun processen beheersen, flexibel zijn en

de kosten kunnen verlagen.

4. Sommige multinationals stellen hele hoge eisen aan die

beheersing. ISO9001 is dan een goede start.

15

Stap 3. Het onderhoud na invoering

Dagelijks werk

• Managementinformatie verzamelen en beoordelen

• Procedures uitvoeren en beheersen

• Metingen doen en analyses maken

• Functioneringsgesprekken voeren

• Klachten/afwijkingen verwerken

• Verbeteringen doorvoeren

• Bedrijfsvoering evalueren (directiebeoordeling)

• Audits uitvoeren

Dagelijks werk

Wat u nu ook al doet en wellicht met meer

structuur of discipline of richting.

ISO 9001 is niet extra: U doet het al goed, of u

kunt de wijze van managen vervolmaken.

18

Stap 4. Stappen tot certificatie

Stappenplan

Naar de site:

http://www.patagonia-bv.com/page/97/iso-certificaat.html

1. Nulmeting.

2. Managementsysteem ontwikkelen conform ISO 9001.

3. Implementeren van het systeem.

4. Uitvoeren audit en directiebeoordeling (review).

5. Certificatie audit aanvragen.

Implementatie van het systeem

De eisen zijn:

• Volledigheid documentatie –1. plannen

• Processen werkend in de praktijk –2. beheersen

• Resultaten meten, analyseren en verbeteren – 3. verbeteren

Voldoen aan certificeringseisen

Minimaal voldoen aan:

• Managementsysteem ontworpen bij organisatie• Managementsysteem werkend in de praktijk• Beleid bij medewerkers bekend• Functie inhoud bekend bij medewerkers• Processen toegepast• Continue verbetering

Voldoen aan certificeringseisen

• Verplichte registraties aanwezig en beheerst• Uitvoeren interne audits• Uitvoeren directiebeoordeling en registreren• Aantoonbaar maken van PDCA cyclus • Risicomanagement• Communicatie met stakeholders

23

Stap 5. De certificatieprocedure

Het certificatie traject

Certificerende Instelling voert uit:• Documentatiebeoordeling:

Beoordelen of de (verplichte) documentatie aanwezig is

• Audits op de werkplek:

‘Toetsing’ van processen en eisen van de norm in de praktijk.

• Opstellen rapportage:

Non-conformities, observaties & tips

Het certificatie traject

Uit te voeren acties door de organisatie:• Eventueel afhandelen non-conformities

o Verschil tussen minor en majoro Afhandelingtermijn

• Observaties of tips ter verbetering

• Ontvangst certificaat

Het certificatie traject

• Na opzet van het systeem er verder mee werken,

analyseren, evalueren en verbeteren.

• Certificaat is 3 jaar geldig, tenzij in tussentijdse audits grote

tekortkomingen worden geconstateerd.

• Na 3 jaar opnieuw certificeren.

Is het dan af?

Nooit!Beheersing en verbetering zijn continue processen. Als u dat

niet doet, doet de concurrent het wel.

Dank voor uw tijd en aandacht

We kunnen u helpen met:

implementatie, advies, opleidingen en audits

ISO 9001, HKZ, INK, Six Sigma, Lean, Kaizen

www.patagonia-bv.comwww.patagonia-opleidingen.comwww.patagonia-zorg.com

Jumping to a higher level

Patagonia Consultants B.V.